Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Føderal undersøgelse af overholdelse af medicin hos ældre (FAME)

26. oktober 2006 opdateret af: Walter Reed Army Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et omfattende apoteksplejeprogram på medicinadhærens og persistens, blodtryk og LDL-kolesterol.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dårlig overholdelse af medicin er udbredt, svær at håndtere og mindsker de sundhedsmæssige fordele ved farmakoterapier. Ældre patienter med koronare risikofaktorer kræver ofte behandling med flere lægemidler, hvilket giver dem øget risiko for manglende overholdelse af medicin. Effektive strategier til at forbedre adhærens hos ældre mangler, og forbedrede sundhedsresultater i denne population er ikke blevet påvist.

Formål: Vi testede effektiviteten af ​​et omfattende apoteksplejeprogram, herunder patientuddannelse og en adhærenshjælp (medicin, der er specialpakket i blisterpakninger) for at forbedre medicinadhærensen og dens associerede virkninger på blodtryk og lavdensitetslipoproteinkolesterol.

Dette er et flerfaset, prospektivt observationelt og randomiseret kontrolleret forsøg. Vi indskrev samfundsbaserede patienter i alderen ≥ 65 år, der tog ≥ 4 kroniske lægemidler pr. dag.

Intervention: Efter en 2-måneders indkøringsfase, hvor baseline-medicinoverholdelse (via pilletal), blodtryk og lavdensitetslipoproteinkolesterol blev målt, gik deltagerne ind i en 6-måneders interventionsfase, hvorunder standardiseret medicinundervisning og regelmæssig opfølgning -up af en klinisk farmaceut blev leveret, og medicin blev udleveret i daglige, tidsspecifikke blisterpakninger. Efter interventionsfasen blev deltagerne randomiseret til fortsat apotekspleje/blisterpakninger versus sædvanlig pleje (tilbage til deres oprindelige metode til medicinadministration) i yderligere 6 måneder.

Hovedresultatmål: Det primære endepunkt for observationsfasen var ændringen i andelen af ​​piller, der blev taget sammenlignet med baseline; sekundære endepunkter var de associerede ændringer i low-density lipoprotein kolesterol og blodtryk. Det primære endepunkt i det randomiserede forsøg var sammenligningen mellem grupper af medicinpersistens analyseret i henhold til intention om at behandle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre, der tager 4 eller flere kroniske lægemidler selvstændigt

Ekskluderingskriterier:

  • plejehjemsbeboere eller plejehjemsbeboere tilstedeværelse af enhver alvorlig medicinsk tilstand, for hvilken 1-års overlevelse forventedes at være usandsynlig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring i andelen af ​​taget piller sammenlignet med baseline (0-2 måneder) efter 8 måneder
Sammenligning mellem grupper af medicinpersistens efter 14 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændring i blodtryk og lavdensitetslipoproteinkolesterol efter 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Allen J Taylor, MD, Walter Reed Army Medical Center
  • Ledende efterforsker: Jeannie K Lee, Pharm.D, Walter Reed Army Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning

1. august 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2006

Først opslået (Skøn)

27. oktober 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2006

Sidst verificeret

1. oktober 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner