老年人服药依从性联邦研究 (FAME)
2006年10月26日 更新者:Walter Reed Army Medical Center
本研究的目的是确定综合药房护理计划对药物依从性和持久性、血压和低密度脂蛋白胆固醇的影响。
研究概览
详细说明
服药依从性差很普遍,难以管理,并降低了药物疗法的健康益处。 具有冠心病危险因素的老年患者经常需要使用多种药物进行治疗,这使他们面临不依从药物治疗的风险增加。 缺乏提高老年人依从性的有效策略,并且尚未证明该人群的健康结果有所改善。
目的:我们测试了包括患者教育和依从性辅助工具(泡罩包装中定制包装的药物)在内的综合药房护理计划的功效,以提高服药依从性及其对血压和低密度脂蛋白胆固醇的相关影响。
这是一项多阶段、前瞻性观察和随机对照试验。 我们招募了年龄≥65 岁且每天服用≥4 种慢性药物的社区患者。
干预:经过 2 个月的磨合期,在此期间测量基线药物依从性(通过药片计数)、血压和低密度脂蛋白胆固醇,参与者进入 6 个月的干预阶段,在此期间标准化药物教育和定期随访提供了临床药剂师的配药,并且每天在特定时间的泡罩包装中分配药物。 在干预阶段之后,参与者被随机分配到继续药房护理/泡罩包装与常规护理(返回到他们原来的药物管理方法)另外 6 个月。
主要结果测量:观察阶段的主要终点是服用药丸的比例与基线相比的变化;次要终点是低密度脂蛋白胆固醇和血压的相关变化。 随机试验的主要终点是根据治疗意向分析药物持久性的组间比较。
研究类型
介入性
注册
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20307
- Walter Reed Army Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 65 岁或以上服用 4 种或更多慢性药物独立生活
排除标准:
- 辅助生活或疗养院居民存在任何严重的疾病,预计 1 年生存率不太可能
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:教育/咨询/培训
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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与基线(0-2 个月)相比,8 个月时服用药物的比例发生变化
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14 个月时药物坚持性的组间比较
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次要结果测量
结果测量 |
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8个月时血压和低密度脂蛋白胆固醇的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Allen J Taylor, MD、Walter Reed Army Medical Center
- 首席研究员:Jeannie K Lee, Pharm.D、Walter Reed Army Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sokol MC, McGuigan KA, Verbrugge RR, Epstein RS. Impact of medication adherence on hospitalization risk and healthcare cost. Med Care. 2005 Jun;43(6):521-30. doi: 10.1097/01.mlr.0000163641.86870.af.
- Blackburn DF, Dobson RT, Blackburn JL, Wilson TW. Cardiovascular morbidity associated with nonadherence to statin therapy. Pharmacotherapy. 2005 Aug;25(8):1035-43. doi: 10.1592/phco.2005.25.8.1035.
- Abughosh SM, Kogut SJ, Andrade SE, Larrat P, Gurwitz JH. Persistence with lipid-lowering therapy: influence of the type of lipid-lowering agent and drug benefit plan option in elderly patients. J Manag Care Pharm. 2004 Sep-Oct;10(5):404-11. doi: 10.18553/jmcp.2004.10.5.404.
- Jackevicius CA, Mamdani M, Tu JV. Adherence with statin therapy in elderly patients with and without acute coronary syndromes. JAMA. 2002 Jul 24-31;288(4):462-7. doi: 10.1001/jama.288.4.462.
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
研究完成
2006年8月1日
研究注册日期
首次提交
2006年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2006年10月26日
首次发布 (估计)
2006年10月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年10月26日
最后验证
2006年10月1日
更多信息
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