Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Federalne badanie przestrzegania zaleceń lekarskich u osób starszych (FAME)

26 października 2006 zaktualizowane przez: Walter Reed Army Medical Center
Celem tego badania jest określenie wpływu kompleksowego programu opieki aptecznej na przestrzeganie i utrzymywanie się leków, ciśnienie krwi i cholesterol LDL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Słabe przestrzeganie zaleceń lekarskich jest powszechne, trudne do kontrolowania i zmniejsza korzyści zdrowotne wynikające z farmakoterapii. Pacjenci w podeszłym wieku z czynnikami ryzyka choroby wieńcowej często wymagają leczenia wieloma lekami, co naraża ich na zwiększone ryzyko nieprzestrzegania zaleceń lekarskich. Brakuje skutecznych strategii poprawiających przestrzeganie zaleceń u osób starszych i nie wykazano lepszych wyników zdrowotnych w tej populacji.

Cel: Zbadaliśmy skuteczność kompleksowego programu opieki aptecznej, w tym edukacji pacjentów i pomocy w przestrzeganiu zaleceń (leki pakowane na zamówienie w blistry) w celu poprawy przestrzegania zaleceń lekarskich i związanego z tym wpływu na ciśnienie krwi i cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości.

Jest to wielofazowe, prospektywne badanie obserwacyjne i randomizowane. Do badania włączyliśmy pacjentów w wieku ≥ 65 lat, którzy przyjmowali ≥ 4 leki przewlekle dziennie.

Interwencja: Po 2-miesięcznej fazie wstępnej, podczas której mierzono podstawowe przestrzeganie zaleceń lekarskich (poprzez liczenie tabletek), ciśnienie krwi i cholesterol lipoprotein o małej gęstości, uczestnicy weszli w 6-miesięczną fazę interwencji, podczas której standaryzowana edukacja lekowa i regularna obserwacja -up przez farmaceutę klinicznego, a leki były wydawane w codziennych, określonych czasowo opakowaniach blistrowych. Po fazie interwencji uczestnicy zostali losowo przydzieleni do kontynuacji opieki aptecznej/blistrowej w porównaniu do zwykłej opieki (powrót do pierwotnej metody podawania leków) przez dodatkowe 6 miesięcy.

Główne pomiary wyników: Pierwszorzędowym punktem końcowym fazy obserwacji była zmiana proporcji przyjmowanych tabletek w porównaniu z wartością wyjściową; drugorzędowymi punktami końcowymi były związane z tym zmiany stężenia cholesterolu w postaci lipoprotein o małej gęstości i ciśnienia krwi. Pierwszorzędowym punktem końcowym randomizowanego badania było porównanie pomiędzy grupami trwałości leczenia analizowane zgodnie z zamiarem leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20307
        • Walter Reed Army Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 65 lat lub więcej przyjmujący 4 lub więcej leków przewlekłych, mieszkający niezależnie

Kryteria wyłączenia:

  • pensjonariuszy domów opieki lub domów opieki obecność jakiejkolwiek poważnej choroby, w przypadku której oczekiwano, że przeżycie 1 roku będzie mało prawdopodobne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana odsetka przyjmowanych tabletek w porównaniu z wartością wyjściową (0-2 miesiące) po 8 miesiącach
Porównanie między grupami trwałości leku po 14 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiana ciśnienia krwi i cholesterolu lipoprotein o małej gęstości po 8 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Walter Reed Army Medical Center

Współpracownicy

American Society of Health-System Pharmacists

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Allen J Taylor, MD, Walter Reed Army Medical Center
  • Główny śledczy: Jeannie K Lee, Pharm.D, Walter Reed Army Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2004

Ukończenie studiów

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 października 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 października 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 października 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 października 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2006

Ostatnia weryfikacja

1 października 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04-36002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj