Surveillance Study - Incidence antibiotické rezistence u sériových gramnegativních izolátů z krevního řečiště
4. prosince 2023 aktualizováno: Brian Potoski, University of Pittsburgh
Tento výzkum je důležitý, protože umožňuje stanovení míry rezistence na antibiotika, která nemusí být často testována klinickou mikrobiologickou laboratoří na University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)-Presbyterian.
Poskytne také minimální inhibiční koncentrace antibiotik (MIC) pro tyto patogeny, což může pomoci při identifikaci nejlepší empirické možnosti antibiotik pro gramnegativní infekce krevního řečiště na základě známých farmakodynamických parametrů.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Bakteriální kultury budou objednány lékařským týmem v normálním klinickém průběhu léčby pacientů na JIP po transplantaci jater.
Tyto kultury jsou následně zpracovány klinickou mikrobiologickou laboratoří normálním způsobem.
Pokud tyto kultury pěstují gramnegativní bakterie, jsou způsobilé pro tuto studii.
Obvykle klinická mikrobiologická laboratoř tyto bakterie uchovává po určitou dobu po závěrečné mikrobiologické zprávě.
V tuto chvíli, pokud nebude požádáno jinak, budou bakterie umístěny do kontejnerů na biologický odpad pro řádnou likvidaci.
Pokud v těchto kulturách vyrostla gramnegativní bakterie, jsou způsobilé pro tuto studii a nebudou zlikvidovány, ale budou předány zkoušejícím bez identifikátorů pro tuto studii.
Citlivost těchto organismů na antibiotika bude vyšetřovateli testována v samostatné výzkumné laboratoři.
Mohou být také hodnoceny mechanismy antibiotické rezistence.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pozitivní izoláty gramnegativních bakterií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s pozitivními gramnegativními bakteriemi
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mrtvý nebo živý
Časové okno: konec studia
|
zdravotní stav
|
konec studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian Potoski, PharmD, University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2006
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. října 2006
První zveřejněno (Odhadovaný)
1. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
11. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB0608120
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .