- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00394784
Overvågningsundersøgelse - Forekomst af antibiotikaresistens i serielle gramnegative blodstrømsisolater
4. december 2023 opdateret af: Brian Potoski, University of Pittsburgh
Denne forskning er vigtig, fordi den giver mulighed for at bestemme resistensrater over for antibiotika, som måske ikke testes ofte af det kliniske mikrobiologiske laboratorium ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)-Presbyterian.
Det vil også give antibiotiske minimumshæmmende koncentrationer (MIC'er) for disse patogener, hvilket kan hjælpe med at identificere den bedste empiriske antibiotikummulighed for gram-negative blodstrømsinfektioner baseret på kendte farmakodynamiske parametre.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Bakteriekulturer vil blive bestilt i det normale kliniske forløb af behandlingen af patienter på levertransplantations-ICU af det medicinske team.
Disse kulturer behandles derefter af det kliniske mikrobiologiske laboratorium på normal vis.
Hvis disse kulturer dyrker en gramnegativ bakterie, er de kvalificerede til denne undersøgelse.
Typisk gemmer det kliniske mikrobiologiske laboratorium disse bakterier i en periode efter den endelige mikrobiologiske rapport.
På dette tidspunkt, medmindre andet bliver bedt om, vil bakterierne blive anbragt i beholdere til biologisk farligt affald for korrekt bortskaffelse.
Hvis disse kulturer har dyrket en Gram-negativ bakterie, er de kvalificerede til denne undersøgelse og vil ikke blive bortskaffet, men vil blive givet til efterforskerne uden identifikatorer for denne undersøgelse.
Antibiotikamodtageligheden af disse organismer vil blive testet af efterforskerne i et separat forskningslaboratorium.
Mekanismer for antibiotikaresistens kan også vurderes.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
positive gramnegative bakterier isolerer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med positive gram-negative bakterier
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
død eller levende
Tidsramme: studiets afslutning
|
helbredsstatus
|
studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian Potoski, PharmD, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2006
Først opslået (Anslået)
1. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB0608120
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .