- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00394784
Badanie obserwacyjne — częstość występowania oporności na antybiotyki w seryjnych izolatach krwi Gram-ujemnych
4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Brian Potoski, University of Pittsburgh
To badanie jest ważne, ponieważ pozwala określić wskaźniki oporności na antybiotyki, które mogą nie być często testowane przez laboratorium mikrobiologii klinicznej w University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)-Presbyterian.
Dostarczy również minimalnych stężeń hamujących (MIC) antybiotyków dla tych patogenów, co może pomóc w określeniu najlepszej empirycznej opcji antybiotykowej w zakażeniach krwi wywołanych przez bakterie Gram-ujemne w oparciu o znane parametry farmakodynamiczne.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Posiewy bakteryjne będą zlecane w normalnym toku postępowania klinicznego z pacjentami na OIT po przeszczepieniu wątroby przez zespół medyczny.
Hodowle te są następnie przetwarzane w laboratorium mikrobiologii klinicznej w normalny sposób.
Jeśli te kultury wyhodują bakterie Gram-ujemne, kwalifikują się do tego badania.
Zazwyczaj laboratorium mikrobiologii klinicznej przechowuje te bakterie przez pewien czas po ostatecznym raporcie mikrobiologicznym.
W tym czasie, o ile nie poproszono o inaczej, bakterie zostaną umieszczone w pojemnikach na odpady stanowiące zagrożenie biologiczne w celu ich właściwej utylizacji.
Jeśli te kultury wyrosły na bakterie Gram-ujemne, kwalifikują się do tego badania i nie zostaną usunięte, ale zostaną przekazane badaczom bez identyfikatorów do tego badania.
Wrażliwość tych organizmów na antybiotyki zostanie zbadana przez badaczy w oddzielnym laboratorium badawczym.
Można również ocenić mechanizmy oporności na antybiotyki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
dodatnie izolaty bakterii Gram-ujemnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dodatnimi bakteriami Gram-ujemnymi
Kryteria wyłączenia:
- Mniej niż 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
żywy lub martwy
Ramy czasowe: koniec studiów
|
stan zdrowia
|
koniec studiów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Potoski, PharmD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 października 2006
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB0608120
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .