- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00394784
Studio di sorveglianza - Incidenza della resistenza agli antibiotici negli isolati seriali del flusso sanguigno Gram-negativi
4 dicembre 2023 aggiornato da: Brian Potoski, University of Pittsburgh
Questa ricerca è importante perché consente la determinazione dei tassi di resistenza agli antibiotici che potrebbero non essere testati frequentemente dal laboratorio di microbiologia clinica presso l'Università di Pittsburgh Medical Center (UPMC)-Presbyterian.
Fornirà inoltre concentrazioni inibitorie minime di antibiotici (MIC) per questi agenti patogeni che potrebbero aiutare a identificare la migliore opzione antibiotica empirica per le infezioni del flusso sanguigno da gram-negativi sulla base di parametri farmacodinamici noti.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le colture batteriche saranno ordinate nel normale corso clinico della gestione dei pazienti in terapia intensiva per trapianti di fegato da parte dell'équipe medica.
Queste colture vengono quindi processate dal laboratorio di microbiologia clinica nel modo normale.
Se queste colture coltivano un batterio Gram-negativo, sono ammissibili per questo studio.
In genere il laboratorio di microbiologia clinica salva questi batteri per un periodo di tempo dopo il referto microbiologico finale.
In questo momento, se non diversamente richiesto, i batteri verranno collocati in contenitori per rifiuti a rischio biologico per il corretto smaltimento.
Se queste colture hanno coltivato un batterio Gram-negativo, sono ammissibili per questo studio e non saranno smaltite ma saranno fornite agli investigatori senza identificatori per questo studio.
La suscettibilità agli antibiotici di questi organismi sarà testata dai ricercatori in un laboratorio di ricerca separato.
Possono anche essere valutati i meccanismi di resistenza agli antibiotici.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
isolati di batteri gram-negativi positivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con batteri gram-negativi positivi
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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vivo o morto
Lasso di tempo: fine dello studio
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stato di salute
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fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brian Potoski, PharmD, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 ottobre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 ottobre 2006
Primo Inserito (Stimato)
1 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB0608120
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