- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00394784
Überwachungsstudie – Inzidenz von Antibiotikaresistenz in seriellen gramnegativen Blutstromisolaten
4. Dezember 2023 aktualisiert von: Brian Potoski, University of Pittsburgh
Diese Forschung ist wichtig, da sie die Bestimmung von Resistenzraten gegenüber Antibiotika ermöglicht, die möglicherweise nicht häufig vom Labor für klinische Mikrobiologie des University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)-Presbyterian getestet werden.
Es wird auch minimale Hemmkonzentrationen (MICs) für Antibiotika für diese Krankheitserreger bereitstellen, die bei der Identifizierung der besten empirischen Antibiotikaoption für gramnegative Blutstrominfektionen auf der Grundlage bekannter pharmakodynamischer Parameter helfen können.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bakterienkulturen werden im Rahmen des normalen klinischen Verlaufs der Behandlung von Patienten auf der Lebertransplantations-Intensivstation durch das medizinische Team bestellt.
Diese Kulturen werden dann vom klinischen Mikrobiologielabor auf normale Weise verarbeitet.
Wenn diese Kulturen ein gramnegatives Bakterium wachsen lassen, kommen sie für diese Studie infrage.
Typischerweise bewahrt das klinische Mikrobiologielabor diese Bakterien für einen bestimmten Zeitraum nach dem mikrobiologischen Abschlussbericht auf.
Zu diesem Zeitpunkt werden die Bakterien, sofern nicht anders verlangt, zur ordnungsgemäßen Entsorgung in Behälter für biologisch gefährlichen Abfall gegeben.
Wenn diese Kulturen ein gramnegatives Bakterium gezüchtet haben, kommen sie für diese Studie in Frage und werden nicht entsorgt, sondern den Prüfärzten ohne Identifikatoren für diese Studie übergeben.
Die Antibiotika-Empfindlichkeit dieser Organismen wird von den Forschern in einem separaten Forschungslabor getestet.
Mechanismen der Antibiotikaresistenz können ebenfalls bewertet werden.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
positive gramnegative Bakterienisolate
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit positiven gramnegativen Bakterien
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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tot oder lebendig
Zeitfenster: Ende des Studiums
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Gesundheitszustand
|
Ende des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Potoski, PharmD, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2006
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Oktober 2006
Zuerst gepostet (Geschätzt)
1. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
11. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB0608120
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