- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00396916
Hybrid PET/CT in Cancer Patients
10. dubna 2007 aktualizováno: Rambam Health Care Campus
The Value of Novel Imaging Modality, Hybrid PET/CT, Using F18-Flurodeoxyglucose(FDG) in the Assessment of Cancer Patients. Impact of PET/CT on Clinical Management of Patients With Rising Tumor Markers and no Other Evidence of Disease and in Patients With Metastatic Cancer of Unknown Origin
The purpose of the present study is to assess the role of hybrid PET/CT imaging diagnosis of active malignancy in cancer patients with rising tumor markers after treatment and in the diagnosis of primary tumor in patients with metastatic cancer of unknown origin.
The clinical impact of PET/CT in the management and treatment of these two groups of cancer patients will be evaluated
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Cancer patients in complete remission after treatment, with serial elevation of serum tumor markers and negative CT or other conventional imaging test.
- Patients with newly diagnosed metastatic cancer with unknown primary tumor
- Glucose levels below 150-200
- Patient signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Pregnant or lactating women
- Patient unable or not willing to tolerate the test until its completion
- One or more of the inclusion criteria is not fulfilled
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
dopad zobrazovací modality na léčbu pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
dopad zobrazovací modality na léčbu pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachel Bar-Shalom, MD, Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- hybridCTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .