Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychofyziologická léčba chronického tinnitu

27. září 2017 aktualizováno: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Hodnocení psychologických a psychofyziologických účinků kognitivně-behaviorální psychoterapie založené na biofeedbacku u pacientů s chronickým tinnitem

Cílem studie je vyvinout a vyhodnotit psychofyziologickou intervenci pro stresující chronický tinnitus. Proto je 100 lidí trpících chronickým tinnitem náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny, která absolvuje 12 sezení psychofyziologicky orientované intervence, nebo do čekací skupiny, která čeká srovnatelnou dobu. Poté se intervence dostává také pacientům z čekací skupiny. Účinky intervence na závažnost, úzkost a vnímanou hlasitost tinnitu a také na další psychologické proměnné, jako je deprese nebo sebeúčinnost, jsou hodnoceny srovnáním výsledků intervenční skupiny s výsledky čekací skupiny.

Kromě toho se před a po intervenci nebo čekání měří psychofyziologická reaktivita za různých stresových podmínek. Proto se měří aktivita svalů hlavy a ramen (EMG), teplota kůže a vodivost kůže. Předpokládá se, že z psychofyziologické intervence mají větší prospěch pacienti se silnější psychofyziologickou reaktivitou.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem studie je vyvinout a vyhodnotit psychofyziologickou intervenci pro stresující chronický tinnitus. Proto je 100 lidí trpících chronickým tinnitem náhodně rozděleno buď do intervenční skupiny, která absolvuje 12 sezení psychofyziologicky orientované intervence, nebo do čekací skupiny, která čeká srovnatelnou dobu. Poté se intervence dostává také pacientům z čekací skupiny. Účinky intervence na závažnost, úzkost a vnímanou hlasitost tinnitu a také na další psychologické proměnné, jako je deprese nebo sebeúčinnost, jsou hodnoceny srovnáním výsledků intervenční skupiny s výsledky čekací skupiny.

Kromě toho se před a po intervenci nebo čekání měří psychofyziologická reaktivita za různých stresových podmínek. Proto se měří aktivita svalů hlavy a ramen (EMG), teplota kůže a vodivost kůže. Předpokládá se, že z psychofyziologické intervence mají větší prospěch pacienti se silnější psychofyziologickou reaktivitou.

Dalšími cíli studie je 1) porovnat svalovou aktivitu pacientů s tinnitem se zdravými kontrolami, protože dosud žádná studie nezkoumala, zda pacienti s tinnitem účinně vykazují vyšší svalovou aktivitu v oblasti hlavy a ramen než zdraví lidé a 2) hodnotit vliv subjektivního vnímání nemoci na výsledek intervence, protože se předpokládá, že pacienti s více somatickými vnímáním nemoci mají z psychofyziologické intervence větší prospěch než pacienti s vnímáním spíše psychické nemoci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Marburg, Německo, 35032
        • Philipps-University Marburg, Faculty of Psychology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 100 subjektů s úzkostným a chronickým tinnitem (po dobu alespoň 6 měsíců)
  • věk: 16-75 let
  • dostatečné jazykové znalosti

Plus

  • 50 zdravých kontrolních subjektů
  • bez tinnitu nebo jiného onemocnění sluchu

Kritéria vyloučení (pro obě):

  • tinnitus jako následek lékařského onemocnění (např. Meniérova choroba)
  • účast v předchozím studiu
  • psychóza nebo demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Německá verze dotazníku o tinnitu
Tinnitus deník

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Beckův inventář deprese
Kontrolní seznam příznaků
Dotazník vnímání nemoci
Index invalidity bolesti
Generalizovaná vlastní účinnost

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

8. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit