Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykofysiologisk behandling af kronisk tinnitus

27. september 2017 opdateret af: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Evaluering af psykologiske og psykofysiologiske effekter af en biofeedback-baseret kognitiv adfærdsterapi for kroniske tinnitus-ramte

Undersøgelsen har til formål at udvikle og evaluere en psykofysiologisk intervention til generende kronisk tinnitus. Derfor er 100 personer, der lider af kronisk tinnitus, tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe, der modtager 12 sessioner af en psykofysiologisk orienteret intervention, eller til en ventelistegruppe, som venter i en sammenlignelig periode. Efterfølgende får ventelistegruppens patienter også intervention. Effekterne af interventionen på sværhedsgraden, angsten og den oplevede lydstyrke af tinnitus samt på andre psykologiske variabler som depression eller self-efficacy evalueres ved at sammenligne resultaterne fra interventionsgruppen med resultaterne fra ventelistegruppen.

Derudover måles den psykofysiologiske reaktivitet under forskellige stresstilstande før og efter intervention eller venten. Derfor måles aktiviteten af ​​hoved- og skuldermusklerne (EMG) samt hudtemperaturen og hudens ledningsevne. Det er en hypotese, at patienter med stærkere psykofysiologisk reaktivitet har mere gavn af en psykofysiologisk intervention.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at udvikle og evaluere en psykofysiologisk intervention til generende kronisk tinnitus. Derfor er 100 personer, der lider af kronisk tinnitus, tilfældigt fordelt til enten en interventionsgruppe, der modtager 12 sessioner af en psykofysiologisk orienteret intervention, eller til en ventelistegruppe, som venter i en sammenlignelig periode. Efterfølgende får ventelistegruppens patienter også intervention. Effekterne af interventionen på sværhedsgraden, angsten og den oplevede lydstyrke af tinnitus samt på andre psykologiske variabler som depression eller self-efficacy evalueres ved at sammenligne resultaterne fra interventionsgruppen med resultaterne fra ventelistegruppen.

Derudover måles den psykofysiologiske reaktivitet under forskellige stresstilstande før og efter intervention eller venten. Derfor måles aktiviteten af ​​hoved- og skuldermusklerne (EMG) samt hudtemperaturen og hudens ledningsevne. Det er en hypotese, at patienter med stærkere psykofysiologisk reaktivitet har mere gavn af en psykofysiologisk intervention.

Yderligere formål med undersøgelsen er 1) at sammenligne muskelaktiviteten hos tinnitus-patienter med dem fra raske kontroller, fordi indtil nu ingen undersøgelse har undersøgt, om tinnitus-patienter effektivt udviser højere muskelaktivitet i hoved og skuldre end raske mennesker, og 2) til vurdere de subjektive sygdomsopfattelsers indflydelse på interventionsresultatet, fordi det er hypotese, at patienter med mere somatisk sygdomsopfattelse har mere gavn af en psykofysiologisk intervention end patienter med ret psykiske sygdomsopfattelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Marburg, Tyskland, 35032
        • Philipps-University Marburg, Faculty of Psychology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 100 forsøgspersoner med bekymrende og kronisk tinnitus (i mindst 6 måneder)
  • alder: 16-75 år
  • tilstrækkelige sprogkundskaber

plus

  • 50 raske kontrolpersoner
  • uden tinnitus eller anden høresygdom

Ekskluderingskriterier (for begge):

  • tinnitus som følge af medicinsk sygdom (f.eks. Menières sygdom)
  • deltagelse i den tidligere undersøgelse
  • psykose eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tinnitus spørgeskema tysk version
Tinnitus dagbog

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Beck Depression Inventar
Symptomer Tjekliste
Spørgeskema om sygdomsopfattelse
Smertehandicapindeks
Generaliseret selveffektivitet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2006

Først opslået (Skøn)

8. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner