Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychofizjologiczne leczenie przewlekłych szumów usznych

27 września 2017 zaktualizowane przez: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Ocena psychologicznych i psychofizjologicznych efektów psychoterapii poznawczo-behawioralnej opartej na biofeedbacku dla osób cierpiących na chroniczne szumy uszne

Badanie ma na celu opracowanie i ocenę interwencji psychofizjologicznej w przypadku dokuczliwych przewlekłych szumów usznych. Dlatego 100 osób cierpiących na chroniczne szumy uszne jest losowo przypisywanych do grupy interwencyjnej, otrzymującej 12 sesji interwencji zorientowanej psychofizjologicznie, lub do grupy oczekującej, która czeka przez porównywalny okres czasu. Następnie pacjenci z grupy oczekujących również otrzymują interwencję. Wpływ interwencji na nasilenie, dystres i odczuwaną głośność szumu w uszach, jak również na inne zmienne psychologiczne, takie jak depresja lub poczucie własnej skuteczności, ocenia się poprzez porównanie wyników grupy interwencyjnej z wynikami grupy oczekujących.

Dodatkowo mierzona jest reaktywność psychofizjologiczna w różnych warunkach stresowych przed i po interwencji lub oczekiwaniu. W tym celu mierzona jest aktywność mięśni głowy i ramion (EMG) oraz temperatura i przewodnictwo skóry. Przypuszcza się, że pacjenci z silniejszą reaktywnością psychofizjologiczną odnoszą większe korzyści z interwencji psychofizjologicznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie ma na celu opracowanie i ocenę interwencji psychofizjologicznej w przypadku dokuczliwych przewlekłych szumów usznych. Dlatego 100 osób cierpiących na chroniczne szumy uszne jest losowo przypisywanych do grupy interwencyjnej, otrzymującej 12 sesji interwencji zorientowanej psychofizjologicznie, lub do grupy oczekującej, która czeka przez porównywalny okres czasu. Następnie pacjenci z grupy oczekujących również otrzymują interwencję. Wpływ interwencji na nasilenie, dystres i odczuwaną głośność szumu w uszach, jak również na inne zmienne psychologiczne, takie jak depresja lub poczucie własnej skuteczności, ocenia się poprzez porównanie wyników grupy interwencyjnej z wynikami grupy oczekujących.

Dodatkowo mierzona jest reaktywność psychofizjologiczna w różnych warunkach stresowych przed i po interwencji lub oczekiwaniu. W tym celu mierzona jest aktywność mięśni głowy i ramion (EMG) oraz temperatura i przewodnictwo skóry. Przypuszcza się, że pacjenci z silniejszą reaktywnością psychofizjologiczną odnoszą większe korzyści z interwencji psychofizjologicznej.

Dalsze cele badania to 1) porównanie aktywności mięśni pacjentów z szumami usznymi i zdrowych osób z grupy kontrolnej, ponieważ do tej pory żadne badanie nie sprawdzało, czy pacjenci z szumami usznymi skutecznie wykazują wyższą aktywność mięśni głowy i ramion niż ludzie zdrowi oraz 2) ocenić wpływ subiektywnego postrzegania choroby na wynik interwencji, ponieważ stawia się hipotezę, że pacjenci z większym postrzeganiem choroby somatycznej odnoszą większe korzyści z interwencji psychofizjologicznej niż pacjenci z postrzeganiem raczej choroby psychicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Marburg, Niemcy, 35032
        • Philipps-University Marburg, Faculty of Psychology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 100 osób z uciążliwymi i przewlekłymi szumami usznymi (od co najmniej 6 miesięcy)
  • wiek: 16-75 lat
  • wystarczające umiejętności językowe

plus

  • 50 zdrowych osobników kontrolnych
  • bez szumów usznych lub innych chorób słuchu

Kryteria wykluczenia (dla obu):

  • szum w uszach w wyniku choroby medycznej (np. choroba Meniere'a)
  • obecność na poprzednim badaniu
  • psychoza lub demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Kwestionariusz szumów usznych Wersja niemiecka
Dziennik szumów usznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Inwentarz depresji Becka
Lista kontrolna objawów
Kwestionariusz postrzegania choroby
Indeks niepełnosprawności bólowej
Uogólniona własna skuteczność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Winfried Rief, Philipps University Marburg Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj