Léčba stabilních zlomenin předloktí středního hřídele obou kostí u dětí
Léčba stabilních zlomenin předloktí obou kostí středního hřídele u dětí: Randomizovaná studie mezi ošetřením sádry nad loktem a kombinací sádry nad a pod loktem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
děti, které dorazí na pohotovostní jednotku se stabilní zlomeninou předloktí střední části obou kostí, budou požádány, aby se připojily ke zkoušce.
Pokud bude zlomenina během repozice na operačním sále stabilní, provede se randomizace mezi 2 druhy sádrového ošetření.
Návštěvy v ambulancích do doby sledování 6 měsíců. Během těchto návštěv vyšetříme: konsolidaci a dislokaci na RTG snímku, funkci obou paží, obtíže v každodenním životě a komplikace.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zuid Holland
-
Den Haag, Zuid Holland, Holandsko
- Nábor
- HAGA, location Juliana Children's Hospital
-
Kontakt:
- Joost W Colaris, Drs
- Telefonní číslo: 00316-42220265
- E-mail: joostcolaris@hotmail.com
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko
- Nábor
- Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
-
Kontakt:
- Joost W Colaris
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zlomenina obou kostí předloktí
- věk < 16 let
- dislokace
- stabilní
Kritéria vyloučení:
- zlomenina starší než 1 týden
- žádný informovaný souhlas
- lomu
- otevřená zlomenina (Gustillo 2 a 3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
pronace a supinace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
komplikace, funkce, estetika, stížnosti v běžném životě, RTG
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: joost w colaris, drs
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Colaris03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .