Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av stabile mellomskaftfrakturer med begge bein hos barn

8. november 2006 oppdatert av: Colaris, Joost, M.D.

Behandling av stabile mellomskaftfrakturer i underarm hos barn: En randomisert prøvelse mellom behandling med over albuekast og en kombinasjon av armkast over og under albue.

Vi oppretter en randomisert klinisk studie mellom behandling med armkast over albuen alene og behandling av albue over albue i kombinasjon med kort armgips for stabile brudd på begge ben i underarmen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

barn som ankommer akuttmottaket med et stabilt mellomskaft underarmbrudd vil bli bedt om å bli med i forsøket.

Dersom bruddet vil være stabilt under reposisjon på operasjonsstuen, vil det bli gjort en randomisering mellom 2 typer gipsbehandling.

Poliklinikkbesøk inntil en oppfølging på 6 måneder. Under disse besøkene vil vi undersøke: konsolidering og luksasjon på røntgen, funksjon av begge armer, klager i dagliglivet og komplikasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Nederland
        • Rekruttering
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
        • Ta kontakt med:
          • Joost W Colaris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brudd på begge bein underarm
  • alder < 16 år
  • dislokasjon
  • stabil

Ekskluderingskriterier:

  • brudd eldre enn 1 uke
  • ikke informert samtykke
  • brudd
  • åpent brudd (Gustillo 2 og 3)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
pronasjon og supinasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikasjoner, funksjon, estetikk, klager i dagliglivet, røntgen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: joost w colaris, drs

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2006

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2006

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Colaris03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Barn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere