Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af stabile knoglebrud i mellemskaftet underarm hos børn

8. november 2006 opdateret af: Colaris, Joost, M.D.

Behandling af stabile mellemskaftede underarmsfrakturer hos børn: Et randomiseret forsøg mellem behandling med over albuekast og en kombination af armkast over og under albue.

Vi opretter et randomiseret klinisk forsøg mellem behandling med over albue armcast alene og behandling af ovenstående albue i kombination med en kort arm gips for stabile mellemskaft begge-knogle underarm frakturer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

børn, der ankommer til akutmodtagelsen med et stabilt knoglebrud i mellemskaftet på underarmen, vil blive bedt om at deltage i forsøget.

Hvis bruddet vil være stabilt under reposition på operationsstuen, foretages en randomisering mellem 2 slags gipsbehandlinger.

Ambulatoriebesøg indtil en opfølgning på 6 måneder. Under disse besøg vil vi undersøge: konsolidering og dislokation på røntgen, funktion af begge arme, klager i dagligdagen og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holland
        • Rekruttering
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland
        • Rekruttering
        • Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
        • Kontakt:
          • Joost W Colaris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brud på begge knogler i underarmen
  • alder < 16 år
  • dislokation
  • stabil

Ekskluderingskriterier:

  • brud ældre end 1 uge
  • intet informeret samtykke
  • refraktion
  • åben fraktur (Gustillo 2 og 3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
pronation og supination

Sekundære resultatmål

Resultatmål
komplikationer, funktion, æstetik, klager i dagligdagen, røntgenbilleder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: joost w colaris, drs

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2006

Først opslået (Skøn)

10. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. november 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. november 2006

Sidst verificeret

1. november 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Colaris03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner