Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie stabilnych złamań obu kości trzonu środkowego przedramienia u dzieci

8 listopada 2006 zaktualizowane przez: Colaris, Joost, M.D.

Leczenie stabilnych złamań trzonu środkowego obu kości u dzieci: randomizowana próba między leczeniem gipsem powyżej łokcia a kombinacją gipsu na ramię powyżej i poniżej łokcia.

Tworzymy randomizowane badanie kliniczne pomiędzy leczeniem samym gipsem powyżej łokcia a leczeniem gipsu powyżej łokcia w połączeniu z gipsem krótkiego ramienia w przypadku stabilnych złamań obu kości przedramienia trzonu środkowego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

dzieci, które trafią na oddział ratunkowy ze stabilnym złamaniem obu kości śródstopia przedramienia, zostaną poproszone o dołączenie do badania.

Jeśli złamanie będzie stabilne podczas repozycji na sali operacyjnej, zostanie przeprowadzona randomizacja między 2 rodzajami leczenia gipsowego.

Wizyty ambulatoryjne do okresu kontrolnego 6 miesięcy. Podczas tych wizyt zbadamy: konsolidację i zwichnięcie na zdjęciu rentgenowskim, funkcję obu ramion, dolegliwości w życiu codziennym i powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
        • Kontakt:
          • Joost W Colaris

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • złamanie obu kości przedramienia
  • wiek < 16 lat
  • przemieszczenie
  • stabilny

Kryteria wyłączenia:

  • złamanie starsze niż 1 tydzień
  • brak świadomej zgody
  • refrakcja
  • otwarte złamanie (Gustillo 2 i 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
pronacja i supinacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
powikłania, funkcja, estetyka, dolegliwości w życiu codziennym, zdjęcia rentgenowskie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: joost w colaris, drs

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 listopada 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2006

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Colaris03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziecko

3
Subskrybuj