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Behandlung stabiler Frakturen beider Knochen des Mittelschaftunterarms bei Kindern

8. November 2006 aktualisiert von: Colaris, Joost, M.D.

Behandlung stabiler Frakturen beider Knochen des Mittelschaft-Unterarms bei Kindern: Eine randomisierte Studie zwischen der Behandlung mit einem Gipsverband oberhalb des Ellenbogens und einer Kombination aus Armgips oberhalb und unterhalb des Ellenbogens.

Wir erstellen eine randomisierte klinische Studie zwischen der Behandlung mit einem Armgips oberhalb des Ellenbogens allein und der Behandlung eines Armgipses oberhalb des Ellenbogens in Kombination mit einem Kurzarmgips bei stabilen Mittelschaftfrakturen beider Unterarmknochen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder, die mit einem stabilen Bruch beider Knochen in der Mittelschaft des Unterarms in die Notaufnahme kommen, werden gebeten, an der Studie teilzunehmen.

Wenn die Fraktur während der Reposition im Operationssaal stabil bleibt, wird eine Randomisierung zwischen zwei Arten der Gipsbehandlung durchgeführt.

Ambulante Klinikbesuche bis zu einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten. Bei diesen Besuchen untersuchen wir: Konsolidierung und Luxation im Röntgenbild, Funktion beider Arme, Beschwerden im Alltag und Komplikationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Niederlande
    • Zuid Holland
      • Den Haag, Zuid Holland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • HAGA, location Juliana Children's Hospital
        • Kontakt:
      • Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medical Centre location Sophia Children's hospital
        • Kontakt:
          • Joost W Colaris

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bruch beider Knochen des Unterarms
  • Alter < 16 Jahre
  • Luxation
  • stabil

Ausschlusskriterien:

  • Bruch älter als 1 Woche
  • keine informierte Einwilligung
  • Brechung
  • offene Fraktur (Gustillo 2 und 3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Pronation und Supination

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Komplikationen, Funktion, Ästhetik, Beschwerden im Alltag, Röntgenaufnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Colaris, Joost, M.D.

Ermittler

  • Hauptermittler: joost w colaris, drs

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. November 2006

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Colaris03

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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