Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte bezpečnost a antihypertenzní účinnost přípravku Hyzaar(R) u pacientů s mírnou až střední esenciální hypertenzí (0954A-323)

13. srpna 2024 aktualizováno: Organon and Co

Vyhodnoťte bezpečnost a snášenlivost přípravku Hyzaar® (losartan 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg) při léčbě hypertenze

Vyhodnoťte bezpečnost a antihypertenzní účinnost přípravku hyzaar(R) u pacientů s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Hypertenze

Intervence / Léčba

Lék: MK0954A, hydrochlorothiazid (+) losartan draselný / Délka léčby: 12 týdnů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient buď dostává vysoký krevní tlak v monoterapii, nebo žádnou léčbu
V době vstupu do studie pacient dosáhne zákonného věku
Pacienti s diagnostikovaným mírným až středně závažným esenciálním vysokým krevním tlakem nebo vysokým krevním tlakem s jinými stavy, jako je cukrovka nebo kardiovaskulární onemocnění a užívající léky na vysoký krevní tlak (kromě diuretik), ale nesplnili cíl léčby

Kritéria vyloučení:

Pacient s vysokými hladinami kyseliny močové v krvi, který během 3 měsíců před zařazením dostal léky na kyselinu močovou v moči
Pacienti, kteří jsou přecitlivělí na jakoukoli složku studovaného léku
Pacienti, kteří jsou přecitlivělí na jiné léky odvozené od sulfonamidů
Pacienti s anurií (hyzaar(R) se nedoporučuje u pacientů s poruchou funkce jater nebo těžkou poruchou funkce ledvin, clearance kreatininu </= 30 ml/min)
Nestabilní diabetes (hba1c > 8 %) nebo změna medikace diabetu během studijní léčby. do studie mohou vstoupit pacienti se stabilním diabetem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Krevní tlak po dobu 12 týdnů
Bezpečnost a snášenlivost.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Organon and Co

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Click here to access a synopsis of the study results.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2006

Dokončení studie (Aktuální)

19. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality