Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer sikkerheden og den antihypertensive virkning af Hyzaar(R) hos patienter med let til moderat essentiel hypertension (0954A-323)

13. august 2024 opdateret af: Organon and Co

Evaluer sikkerheden og tolerabiliteten af Hyzaar(R) (Losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) til behandling af hypertension

Evaluer sikkerheden og den antihypertensive virkning af hyzaar(R) hos patienter med mild til moderat essentiel hypertension.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Medicin: MK0954A, hydrochlorthiazid (+) losartan kalium / Behandlingsvarighed: 12 uger

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten modtager enten monoterapi med højt blodtryk eller ingen behandling
Patienten vil have nået den lovlige alder, når han går ind i undersøgelsen
Patienter diagnosticeret med mildt til moderat essentielt højt blodtryk eller højt blodtryk med andre tilstande såsom diabetes eller hjerte-kar-sygdomme og tager medicin for højt blodtryk (ekskl. diuretikum), men nåede ikke behandlingsmålet

Ekskluderingskriterier:

Patient med høje niveauer af urinsyre i blodet, som har fået medicin mod urinsyre i urinen inden for 3 måneder før indskrivning
Patienter, der er overfølsomme over for en hvilken som helst komponent i undersøgelsesmedicinen
Patienter, der er overfølsomme over for andre sulfonamid-afledte lægemidler
Patienter med anuri (hyzaar(R) anbefales ikke til patienter med nedsat leverfunktion eller alvorligt nedsat nyrefunktion, kreatininclearance </= 30 ml/min.)
Ustabil diabetes (hba1c > 8%) eller ændring i diabetesmedicin under studiebehandling. patienter med stabil diabetes kan deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk over 12 uger
Sikkerhed og Tolerabilitet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organon and Co

Efterforskere

Studieleder: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Click here to access a synopsis of the study results.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2006

Studieafslutning (Faktiske)

19. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier