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Valutare la sicurezza e l'efficacia antipertensiva di Hyzaar® in pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata (0954A-323)

13 agosto 2024 aggiornato da: Organon and Co

Valutare la sicurezza e la tollerabilità di Hyzaar(R) (losartan 50 mg/idroclorotiazide 12,5 mg) nel trattamento dell'ipertensione

Valutare la sicurezza e l'efficacia antipertensiva di hyzaar(R) in pazienti con ipertensione essenziale da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

62

Fase

  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente sta ricevendo una monoterapia per la pressione alta o nessun trattamento
  • Il paziente avrà raggiunto l'età legale al momento dell'ingresso nello studio
  • Pazienti con diagnosi di ipertensione arteriosa essenziale da lieve a moderata o ipertensione con altre condizioni come diabete o malattie cardiovascolari e stanno assumendo farmaci per l'ipertensione (esclusi diuretici), ma non hanno raggiunto l'obiettivo del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Paziente con alti livelli di acido urico nel sangue che ha ricevuto farmaci per l'acido urico nelle urine entro 3 mesi prima dell'arruolamento
  • Pazienti ipersensibili a qualsiasi componente del farmaco in studio
  • Pazienti ipersensibili ad altri farmaci derivati ​​dal sulfamidico
  • Pazienti con anuria (hyzaar(R) non è raccomandato per i pazienti con compromissione epatica o grave compromissione renale, clearance della creatinina </= 30 ml/min)
  • Diabete instabile (hba1c > 8%) o modifica dei farmaci antidiabetici durante il trattamento in studio. i pazienti con diabete stabile possono entrare nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Pressione sanguigna oltre 12 settimane
Sicurezza e tollerabilità.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2006

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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