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軽度から中等度の本態性高血圧症患者における Hyzaar(R) の安全性と抗高血圧効果の評価 (0954A-323)

2022年2月7日 更新者:Organon and Co

高血圧症の治療における Hyzaar(R) (ロサルタン 50 Mg/ヒドロクロロチアジド 12.5 Mg) の安全性と忍容性を評価する

軽度から中等度の本態性高血圧症患者における hyzaar(R) の安全性と降圧効果を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

62

段階

  • フェーズ 3

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は高血圧の単剤療法を受けているか、治療を受けていない
  • 患者は研究に参加するまでに法定年齢に達している
  • 軽度から中等度の本態性高血圧または糖尿病や心血管疾患などの他の状態を伴う高血圧と診断され、高血圧の薬(利尿剤を除く)を服用しているが、治療目標を達成していない患者

除外基準:

  • -血中尿酸値が高く、登録前3か月以内に尿中尿酸の薬を服用した患者
  • -治験薬のいずれかの成分に対して過敏な患者
  • 他のスルホンアミド系薬剤に過敏な患者
  • 無尿症の患者(肝障害または重度の腎障害、クレアチニンクリアランス</= 30 ml/minの患者にはhyzaar(R)は推奨されません)
  • -不安定な糖尿病(hba1c> 8%)、または研究中の糖尿病薬の変更 治療。 安定した糖尿病患者は研究に参加できます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
12週間にわたる血圧
安全性と忍容性。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2006年7月1日

研究の完了 (実際)

2006年7月19日

試験登録日

最初に提出

2006年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年11月15日

最初の投稿 (見積もり)

2006年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月7日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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