Оценка безопасности и антигипертензивной эффективности Hyzaar® у пациентов с легкой и умеренной эссенциальной гипертензией (0954A-323)
7 февраля 2022 г. обновлено: Organon and Co
Оценить безопасность и переносимость Hyzaar® (лозартана 50 мг/гидрохлоротиазида 12,5 мг) при лечении артериальной гипертензии
Оценить безопасность и антигипертензивную эффективность hyzaar® у пациентов с гипертонической болезнью легкой и средней степени тяжести.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
62
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент либо получает монотерапию высокого кровяного давления, либо не лечится
- К моменту включения в исследование пациент достигнет совершеннолетия.
- Пациенты с диагнозом эссенциальное высокое кровяное давление от легкой до умеренной степени или высокое кровяное давление с другими состояниями, такими как диабет или сердечно-сосудистые заболевания, и принимающие лекарства от высокого кровяного давления (за исключением диуретиков), но не достигшие цели лечения.
Критерий исключения:
- Пациент с высоким уровнем мочевой кислоты в крови, который получал лекарства от мочевой кислоты в моче в течение 3 месяцев до включения в исследование.
- Пациенты с повышенной чувствительностью к любому компоненту исследуемого препарата
- Пациенты с повышенной чувствительностью к другим препаратам, производным сульфаниламидов.
- Пациенты с анурией (Hyzaar® не рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью или тяжелой почечной недостаточностью, клиренс креатинина </= 30 мл/мин)
- Нестабильный диабет (hba1c > 8%) или смена лекарств от диабета во время исследуемого лечения. пациенты со стабильным диабетом могут участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Артериальное давление более 12 недель
|
|
Безопасность и переносимость.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 июля 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 ноября 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Лозартан
- Гидрохлоротиазид
Другие идентификационные номера исследования
- 0954A-323
- 2006_049
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Данные исследования/документы
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .