- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00400270
Dechová a relaxační cvičení pro astma: Randomizovaná kontrolovaná studie
Fyzikální terapie pro dospělé s diagnostikovaným astmatem v primární péči: Randomizovaná kontrolovaná studie
Všichni pacienti z databáze astmatu praktického lékaře v jedné ordinaci byli pozváni k posouzení fyzikální terapie astmatu na začátku studie. K účasti na studii byli pozváni dobrovolníci splňující kritéria pro zařazení, tj. ve věku od 16 do 70 let, schopni porozumět, číst a psát anglicky, dát informovaný souhlas, ochotni se zúčastnit ordinace, aby se zúčastnili studie, a neměli žádné jiné vážné problémy. studie. Pacienti byli randomizováni buď do kontrolní skupiny, která obdržela 2 další hodnocení v 6. a 12. měsíci, nebo pro srovnání se skupinou, která dostávala 5 fyzikálních léčebných procedur integrovaných dechových a relaxačních cvičení (známých jako Papworthova metoda (PM)). Tyto dvě skupiny by pak byly porovnány po 6 a 12 měsících.
hypotézy:
- PM nácviku dýchání a relaxace by zlepšilo kvalitu života dospělých pacientů s astmatem v primární péči ve srovnání s pacienty, kteří dostávají pouze běžnou lékařskou péči.
- Úzkost a deprese a symptomy z dysfunkčního dýchání by se ve srovnání s kontrolní skupinou snížily.
- Měření respiračních funkcí by se zlepšilo ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hertfordshire
-
Welwyn, Hertfordshire, Spojené království, AL6 9EF
- Bridge Cottage Surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lékař diagnostikoval astma, dobrovolníci z praktické databáze astmatu
- 16-70 let věku
- schopni porozumět, mluvit a psát anglicky
- ochoten dát informovaný souhlas
- ochotný a schopný docházet do ordinace za účelem vyšetření a ošetření
Kritéria vyloučení:
- závažné komorbidní stavy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Kvalita života související se zdravím měřená dotazníkem St George's Respiratory Questionnaire
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Úzkost a deprese měřené pomocí nemocniční škály úzkosti a deprese.
|
|
Příznaky dysfunkčního dýchání měřené dotazníkem Nijmegen.
|
|
Respirační měření měřená spirometrií a kapnografií.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Professor Robert West, PhD, Department of Epidemiology and Public Health, University College London
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EC03660
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .