- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00400270
Ejercicios de respiración y relajación para el asma: un ensayo controlado aleatorio
Un tratamiento de fisioterapia para adultos diagnosticados con asma en atención primaria: un ensayo controlado aleatorio
Se invitó a todos los pacientes en la base de datos de asma de GP en una práctica para una evaluación de fisioterapia de asma, al inicio del estudio. Los voluntarios que cumplieron con los criterios de inclusión, es decir, con edades entre 16 y 70 años, capaces de comprender, leer y escribir inglés, dar su consentimiento informado, dispuestos a asistir a la cirugía para participar en el ensayo y sin otras condiciones graves, fueron invitados a participar en el estudiar. Los pacientes fueron aleatorizados a un grupo de control, recibiendo 2 evaluaciones más a los 6 y 12 meses, o para compararlos con un grupo que recibió 5 tratamientos de fisioterapia de ejercicios integrados de respiración y relajación (conocido como Método Papworth (PM)). Luego se compararían los dos grupos a los 6 y 12 meses.
Hipótesis:
- El PM de entrenamiento en respiración y relajación mejoraría la calidad de vida de los pacientes adultos con asma en atención primaria, en comparación con los pacientes que solo reciben atención médica habitual.
- La ansiedad y la depresión, y los síntomas de la respiración disfuncional se reducirían en comparación con el grupo de control.
- Las mediciones de la función respiratoria mejorarían en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hertfordshire
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Welwyn, Hertfordshire, Reino Unido, AL6 9EF
- Bridge Cottage Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- médico diagnosticó asma, voluntarios de la base de datos de práctica de asma
- 16-70 años de edad
- capaz de entender, hablar y escribir inglés
- dispuesto a dar su consentimiento informado
- dispuesto y capaz de asistir a la cirugía para evaluaciones y tratamientos
Criterio de exclusión:
- condiciones comórbidas graves
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida relacionada con la salud medida por el Cuestionario respiratorio de St George
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Ansiedad y Depresión medida por la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión.
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Síntomas de respiración disfuncional medidos por el Cuestionario de Nijmegen.
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Mediciones respiratorias medidas por espirometría y capnografía.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Professor Robert West, PhD, Department of Epidemiology and Public Health, University College London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC03660
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