- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00400270
Esercizi di respirazione e rilassamento per l'asma: uno studio controllato randomizzato
Un trattamento di terapia fisica per adulti con diagnosi di asma nelle cure primarie: uno studio controllato randomizzato
Tutti i pazienti nel database dell'asma GP in una pratica sono stati invitati per una valutazione della terapia fisica dell'asma, al basale. I volontari che soddisfacevano i criteri di inclusione, ovvero - di età compresa tra i 16 e i 70 anni, in grado di comprendere, leggere e scrivere in inglese, dare il consenso informato, disposti a presentarsi all'intervento per partecipare alla sperimentazione e senza altre gravi condizioni - sono stati invitati a partecipare al studio. I pazienti sono stati randomizzati in un gruppo di controllo, ricevendo altre 2 valutazioni a 6 e 12 mesi, o per confronto con un gruppo che riceveva 5 trattamenti di terapia fisica di esercizi integrati di respirazione e rilassamento (noto come Metodo Papworth (PM)). I due gruppi verrebbero quindi confrontati a 6 e 12 mesi.
Ipotesi:
- Il PM dell'addestramento alla respirazione e al rilassamento migliorerebbe la qualità della vita dei pazienti adulti con asma nelle cure primarie, rispetto ai pazienti che ricevono solo cure mediche abituali.
- L'ansia e la depressione ei sintomi della respirazione disfunzionale si ridurrebbero rispetto al gruppo di controllo.
- Le misurazioni della funzione respiratoria migliorerebbero rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hertfordshire
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Welwyn, Hertfordshire, Regno Unito, AL6 9EF
- Bridge Cottage Surgery
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- il medico ha diagnosticato l'asma, i volontari del database dell'asma pratica
- 16-70 anni
- in grado di comprendere, parlare e scrivere in inglese
- disposto a dare il consenso informato
- disponibile e in grado di frequentare l'ambulatorio per valutazioni e trattamenti
Criteri di esclusione:
- gravi condizioni di comorbilità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita correlata alla salute misurata dal questionario respiratorio di San Giorgio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Ansia e depressione misurate dall'Hospital Anxiety and Depression Scale.
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Sintomi da respirazione disfunzionale misurati dal questionario di Nijmegen.
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Misurazioni respiratorie misurate mediante spirometria e capnografia.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Professor Robert West, PhD, Department of Epidemiology and Public Health, University College London
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC03660
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