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Esercizi di respirazione e rilassamento per l'asma: uno studio controllato randomizzato

27 maggio 2015 aggiornato da: University College London Hospitals

Un trattamento di terapia fisica per adulti con diagnosi di asma nelle cure primarie: uno studio controllato randomizzato

Tutti i pazienti nel database dell'asma GP in una pratica sono stati invitati per una valutazione della terapia fisica dell'asma, al basale. I volontari che soddisfacevano i criteri di inclusione, ovvero - di età compresa tra i 16 e i 70 anni, in grado di comprendere, leggere e scrivere in inglese, dare il consenso informato, disposti a presentarsi all'intervento per partecipare alla sperimentazione e senza altre gravi condizioni - sono stati invitati a partecipare al studio. I pazienti sono stati randomizzati in un gruppo di controllo, ricevendo altre 2 valutazioni a 6 e 12 mesi, o per confronto con un gruppo che riceveva 5 trattamenti di terapia fisica di esercizi integrati di respirazione e rilassamento (noto come Metodo Papworth (PM)). I due gruppi verrebbero quindi confrontati a 6 e 12 mesi.

Ipotesi:

  1. Il PM dell'addestramento alla respirazione e al rilassamento migliorerebbe la qualità della vita dei pazienti adulti con asma nelle cure primarie, rispetto ai pazienti che ricevono solo cure mediche abituali.
  2. L'ansia e la depressione ei sintomi della respirazione disfunzionale si ridurrebbero rispetto al gruppo di controllo.
  3. Le misurazioni della funzione respiratoria migliorerebbero rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hertfordshire
      • Welwyn, Hertfordshire, Regno Unito, AL6 9EF
        • Bridge Cottage Surgery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • il medico ha diagnosticato l'asma, i volontari del database dell'asma pratica
  • 16-70 anni
  • in grado di comprendere, parlare e scrivere in inglese
  • disposto a dare il consenso informato
  • disponibile e in grado di frequentare l'ambulatorio per valutazioni e trattamenti

Criteri di esclusione:

  • gravi condizioni di comorbilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Qualità della vita correlata alla salute misurata dal questionario respiratorio di San Giorgio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Ansia e depressione misurate dall'Hospital Anxiety and Depression Scale.
Sintomi da respirazione disfunzionale misurati dal questionario di Nijmegen.
Misurazioni respiratorie misurate mediante spirometria e capnografia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Professor Robert West, PhD, Department of Epidemiology and Public Health, University College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2006

Primo Inserito (Stima)

16 novembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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