- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00400270
Puste- og avslapningsøvelser for astma: en randomisert kontrollert prøvelse
En fysioterapibehandling for voksne diagnostisert med astma i primærhelsetjenesten: en randomisert kontrollert prøvelse
Alle pasienter på fastlegens astmadatabase i en praksis ble invitert til en astmafysioterapivurdering ved baseline. Frivillige som tilfredsstiller inklusjonskriteriene, dvs. - mellom 16 og 70 år, i stand til å forstå, lese og skrive engelsk, gi informert samtykke, villige til å delta på operasjonen for å delta i forsøket og uten andre alvorlige forhold - ble invitert til å delta i studere. Pasientene ble randomisert enten til en kontrollgruppe, som fikk ytterligere 2 vurderinger etter 6 og 12 måneder, eller for sammenligning med en gruppe som fikk 5 fysioterapibehandlinger med integrerte puste- og avspenningsøvelser (kjent som Papworth-metoden (PM)). De to gruppene ville deretter bli sammenlignet ved 6 og 12 måneder.
Hypoteser:
- PM for puste- og avspenningstrening vil forbedre livskvaliteten for voksne pasienter med astma i primærhelsetjenesten, sammenlignet med pasienter som kun mottar vanlig medisinsk behandling.
- Angst og depresjon, og symptomer fra dysfunksjonell pust ville reduseres sammenlignet med kontrollgruppen.
- Respirasjonsfunksjonsmålinger ville forbedret sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hertfordshire
-
Welwyn, Hertfordshire, Storbritannia, AL6 9EF
- Bridge Cottage Surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lege diagnostisert astma, frivillige fra praksis astmadatabasen
- 16-70 år
- kunne forstå, snakke og skrive engelsk
- villig til å gi informert samtykke
- villig og i stand til å delta på operasjonen for vurderinger og behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige komorbide tilstander
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Helserelatert livskvalitet målt ved St George's Respiratory Questionnaire
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Angst og depresjon målt ved sykehusets angst- og depresjonsskala.
|
Symptomer fra dysfunksjonell pust målt ved Nijmegen-spørreskjemaet.
|
Respirasjonsmålinger målt ved spirometri og kapnografi.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Professor Robert West, PhD, Department of Epidemiology and Public Health, University College London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EC03660
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Puste- og avspenningsøvelser: Papworth-metoden
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Bay Cove Human Services; Vi...Påmelding etter invitasjonEffektiviteten av intervensjoner for å forbedre motstandskraft og utbrenthet i atferdshelsepersonellDepresjon | Understreke | Brenne ut | Sove | Angst | Mestringsferdigheter | Mangel på fysisk aktivitet | Spise suntForente stater