- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00400270
Åndedræts- og afslapningsøvelser for astma: et randomiseret kontrolleret forsøg
En fysioterapibehandling for voksne diagnosticeret med astma i primær pleje: et randomiseret kontrolleret forsøg
Alle patienter i den praktiserende læges astmadatabase i én praksis blev inviteret til en astmafysioterapivurdering ved baseline. Frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, dvs. - i alderen mellem 16 og 70, i stand til at forstå, læse og skrive engelsk, give informeret samtykke, villige til at deltage i operationen for at deltage i forsøget og uden andre alvorlige forhold - blev inviteret til at deltage i undersøgelse. Patienterne blev randomiseret enten til en kontrolgruppe, der modtog yderligere 2 vurderinger efter 6 og 12 måneder, eller til sammenligning med en gruppe, der modtog 5 fysioterapibehandlinger med integrerede vejrtræknings- og afspændingsøvelser (kendt som Papworth-metoden (PM)). De to grupper ville derefter blive sammenlignet efter 6 og 12 måneder.
Hypoteser:
- Åndedræts- og afspændingstræningens PM vil forbedre livskvaliteten for voksne patienter med astma i primærpleje sammenlignet med patienter, der kun modtager sædvanlig lægehjælp.
- Angst og depression og symptomer fra dysfunktionel vejrtrækning ville reducere sammenlignet med kontrolgruppen.
- Åndedrætsfunktionsmålinger ville forbedres sammenlignet med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hertfordshire
-
Welwyn, Hertfordshire, Det Forenede Kongerige, AL6 9EF
- Bridge Cottage Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- læge diagnosticeret astma, frivillige fra praksis astma database
- 16-70 år
- kan forstå, tale og skrive engelsk
- villig til at give informeret samtykke
- villig og i stand til at deltage i operationen for vurderinger og behandlinger
Ekskluderingskriterier:
- alvorlige komorbide tilstande
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved St George's Respiratory Questionnaire
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Angst og depression målt ved Hospitals angst- og depressionsskala.
|
|
Symptomer fra dysfunktionel vejrtrækning målt ved Nijmegen-spørgeskemaet.
|
|
Åndedrætsmålinger målt ved spirometri og kapnografi.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Professor Robert West, PhD, Department of Epidemiology and Public Health, University College London
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC03660
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .