- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00400270
Légző- és relaxációs gyakorlatok asztmára: véletlenszerű, kontrollált próba
Fizikoterápiás kezelés asztmával diagnosztizált felnőttek számára az alapellátásban: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A háziorvosi asztma adatbázisban szereplő összes beteget egy praxisban meghívták az asztma fizikoterápiás értékelésére, a kiinduláskor. Azon önkéntesek, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, azaz - 16 és 70 év közöttiek, képesek angolul érteni, olvasni és írni, tájékozott beleegyezést adnak, hajlandóak részt venni a műtéten, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, és egyéb súlyos feltételek nélkül - meghívást kaptak a részvételre. tanulmány. A betegeket véletlenszerűen besorolták egy kontrollcsoportba, ahol további 2 értékelést kaptak a 6. és 12. hónapban, vagy összehasonlítás céljából egy olyan csoporttal, amely 5 fizikoterápiás kezelést kapott integrált légző- és relaxációs gyakorlatokból (Papworth-módszerként (PM)). A két csoportot ezután 6 és 12 hónapos korban hasonlítják össze.
Hipotézisek:
- A légzési és relaxációs tréning PM javítaná az alapellátásban élő asztmás felnőtt betegek életminőségét a csak szokásos orvosi ellátásban részesülő betegekhez képest.
- A szorongás és a depresszió, valamint a diszfunkcionális légzésből adódó tünetek csökkentek a kontrollcsoporthoz képest.
- A légzésfunkciós mérések javulnának a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Hertfordshire
-
Welwyn, Hertfordshire, Egyesült Királyság, AL6 9EF
- Bridge Cottage Surgery
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- orvos asztmát diagnosztizált, önkéntesek a praxis asztma adatbázisából
- 16-70 éves korig
- képes megérteni, beszélni és írni angolul
- hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- hajlandó és képes részt venni a műtéten felmérések és kezelések céljából
Kizárási kritériumok:
- súlyos társbetegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Egészséggel kapcsolatos életminőség a Szent György Légzőrendszeri Kérdőív alapján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Szorongás és depresszió a kórházi szorongás és depresszió skála szerint.
|
A Nijmegen-kérdőívvel mért légzészavarból eredő tünetek.
|
Légzési mérések spirometriával és kapnográfiával mérve.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Professor Robert West, PhD, Department of Epidemiology and Public Health, University College London
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC03660
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .