Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ergoterapie u pacientů s revmatoidní artritidou (RCT)

23. února 2010 aktualizováno: University of Zurich

Randomizovaná kontrolovaná studie k vyhodnocení krátkodobé a dlouhodobé účinnosti individualizované pracovní terapie zaměřené na zdroje pro pacienty s revmatoidní artritidou

Účelem studie je porovnat krátkodobou a dlouhodobou účinnost individualizovaného, ​​na zdroje orientovaného zásahu na ochranu kloubů se standardním, problémově orientovaným zásahem na ochranu kloubů u pacientů s revmatoidní artritidou.

Přehled studie

Detailní popis

Společná ochrana (JP) je důležitým zásahem při léčbě lidí s artritidou. Změna pracovních metod (např. používání proximálních kloubů, dynamické aktivity), úspora energie (rovnováha mezi aktivitou a odpočinkem) a používání asistenčních zařízení by měly méně zatěžovat kloubní struktury oslabené procesem onemocnění. Tyto strategie by měly snížit bolest a stres kloubů, zlepšit funkci a usnadnit udržení sociálních rolí.

Účinnost JP byla hodnocena v řadě studií, všechny ve skupině. JP má příznivé krátkodobé účinky na bolest a funkci u pacientů s prokázanou RA a středně těžkými funkčními problémy. Používání pomocných zařízení snižuje bolest při plnění úkolů ve srovnání s běžnými metodami a změna pracovních metod výrazně snižuje obtíže v činnostech každodenního života (ADL). To však obecně nevede k významným změnám chování a dlouhodobého dopadu na snížení bolesti a udržení funkce lze dosáhnout pouze tehdy, pokud je JP vyučován pomocí metod behaviorálního vzdělávání. Navíc adherence pacientů s RA k různým intervencím je obecně mírná, což může dobře určovat účinnost jakékoli dané intervence, zejména v dlouhodobém horizontu.

Všechny předchozí studie byly prováděny ve skupinovém prostředí, nicméně ve Švýcarsku je standardní výuka JP poskytována na individuální bázi a individualizované vzdělávání se považuje za slibný přístup.

Tato klinická studie si klade za cíl otestovat hypotézu, že individualizovaná, na zdroje orientovaná JP edukace u pacientů s RA vede k lepšímu terapeutickému úspěchu v krátkodobém i dlouhodobém horizontu, ve srovnání s problémově orientovanou standardní JP edukací, pokud jde o chování při ochraně kloubů. Sekundárními výstupními parametry jsou vnímání sebe sama, obecná a specifická sebeúčinnost a obecná a se zdravím související kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • University Hospital
      • Valens, Švýcarsko, 7317
        • Rehabilitation Clinic
      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Schulthess Klinik
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika RA podle směrnic ACR (1988)
  • Skutečná bolest ruky při aktivitě nebo anamnéze bolesti a zánětu zápěstí a/nebo metakarpofalangeálních (MCP) kloubů
  • Odkazováno na OT pro intervenční program Společné ochrany
  • Ochota vyhovět náhodně přidělené léčbě a informovaný souhlas
  • Funkční třída: 2 až 4
  • Německy mluvící/porozumění/čtení
  • Dostatečné kognitivní kapacity k pochopení cílů a postupů navrhované studie a požadavků účasti

Kritéria vyloučení:

  • Funkční třída 1 (předpokládané sebevyloučení, protože pacienti ve třídě 1 nebudou odesláni do JP).
  • Těžké deformity prstů, rukou, loktů nebo ramen
  • Nedostatečná schopnost porozumět, mluvit a číst německý jazyk
  • Nedostatečné kognitivní schopnosti k pochopení cílů a postupů navrhované studie a požadavků účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní výuka společné ochrany
psychovýchovná ochrana kloubů vs. obvyklá péče (standardní výchova k ochraně kloubů)
individualizované psycho-vzdělávací vzdělávání v oblasti ochrany kloubů, 4krát během 3 týdnů; jednu další posilovací relaci o 2 měsíce později

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
chování při ochraně kloubů
Časové okno: před/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
před/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Obecná kvalita života
Časové okno: před intervencí, sledování 3,6,12 měsíců
před intervencí, sledování 3,6,12 měsíců
Kvalita života související se zdravím / fyzická funkční schopnost
Časové okno: před intervencí, 6,12 měsíce sledování
před intervencí, 6,12 měsíce sledování
Self-Illness Separation SIS, odvozený od PRISM (intervenční skupina)
Časové okno: před/během/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
před/během/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
Dosažení cílů (intervenční skupina)
Časové okno: během/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
během/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
Stav poškození ruky, včetně bolesti
Časové okno: před/během/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
před/během/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
Samostatná účinnost artritidy a JP-specifická vlastní účinnost
Časové okno: před/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
před/po intervenci, sledování 3,6,12 měsíců
Sebepociťovaná činnost nemoci
Časové okno: před intervencí, 12 měsíců sledování
před intervencí, 12 měsíců sledování
Klinická data
Časové okno: před intervencí, sledování 3, 12 měsíců
před intervencí, sledování 3, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert de Bie, Prof, PhD, University of Maastricht NL
  • Vrchní vyšetřovatel: Karin Niedermann, MPH, University Hospital of Zurich, CH
  • Ředitel studie: Stefan Buchi, MD, University Hospital of Zurich, CH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

17. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit