関節リウマチ患者における作業療法の有効性(RCT)
関節リウマチ患者に対する個別化されたリソース指向の作業療法の短期的および長期的な有効性を評価するためのランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
関節保護 (JP) は、関節炎患者の管理における重要な介入です。 作業方法の変更 (例: 近位関節の使用、動的活動)、エネルギー保存(活動と休息のバランス)、および補助具の使用は、疾患プロセスによって弱体化した関節構造への負担を軽減するはずです. これらの戦略は、関節の痛みやストレスを軽減し、機能を改善し、社会的役割の維持を促進するはずです.
JP の有効性は、多くの研究で、すべてグループ設定で評価されています。 JP は、確立された RA と中等度の機能上の問題を有する患者の痛みと機能に有益な短期的効果をもたらします。 補助具を使用すると、通常の方法と比較して作業遂行中の痛みが軽減され、作業方法を変更すると、日常生活動作 (ADL) の困難が大幅に軽減されます。 しかし、これは一般的に重大な行動の変化にはつながらず、JPが行動教育方法を使用して教えられた場合にのみ、痛みの軽減と機能の維持に長期的な影響が及ぶ可能性があります. さらに、RA患者のさまざまな介入への順守は一般的に控えめであり、特に長期的には、特定の介入の有効性を決定する可能性があります.
これまでの研究はすべてグループ設定で実施されていましたが、スイスでは、標準的な JP 教育がマンツーマンで提供され、個別化された教育が有望なアプローチであると想定されています。
この臨床試験は、関節保護行動の観点から、問題指向の標準的なJP教育と比較して、RA患者の個別化されたリソース指向のJP教育が短期的および長期的により良い治療成功につながるという仮説を検証することを目的としています。 副次的な結果のパラメーターは、自己認識、一般的および特定の自己効力感、一般的および健康関連の生活の質です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bern、スイス、3010
- University Hospital
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Valens、スイス、7317
- Rehabilitation Clinic
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Zurich、スイス、8008
- Schulthess Klinik
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ACRガイドライン(1988年)によるRAの診断
- 手首や中手指節(MCP)関節の痛みと炎症の活動または病歴による実際の手の痛み
- 関節保護介入プログラムについてOTに紹介
- -ランダムに割り当てられた治療とインフォームドコンセントを遵守する意欲
- 機能クラス: 2 ~ 4
- ドイツ語を話す/理解する/読む
- -提案された研究の目的と手順、および参加の要件を理解するのに十分な認知能力
除外基準:
- 機能クラス1(クラス1の患者はJPに紹介されないため、自己排除が予想される)。
- 重度の指、手、肘または肩の奇形
- ドイツ語を理解し、話し、読む能力が不十分
- 提案された研究の目的と手順、および参加の要件を理解するのに十分な認知能力がありません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準関節保護教育
心理教育的関節保護 vs. 通常のケア (標準的な関節保護教育)
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個別化された心理教育的共同保護教育、3 週間にわたって 4 回。 2 か月後に 1 回の追加ブースター セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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関節保護行動
時間枠:介入前後、3、6、12ヶ月のフォローアップ
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介入前後、3、6、12ヶ月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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一般的な生活の質
時間枠:介入前、3、6、12 か月のフォローアップ
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介入前、3、6、12 か月のフォローアップ
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健康関連QOL/身体機能能力
時間枠:介入前、6、12ヶ月のフォローアップ
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介入前、6、12ヶ月のフォローアップ
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PRISM (介入グループ) から派生した自己病気分離 SIS
時間枠:介入前/介入中/介入後、3、6、12 か月のフォローアップ
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介入前/介入中/介入後、3、6、12 か月のフォローアップ
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目標達成(介入群)
時間枠:介入中/介入後、3、6、12 か月のフォローアップ
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介入中/介入後、3、6、12 か月のフォローアップ
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痛みを含む手の機能障害の状態
時間枠:介入前/介入中/介入後、3、6、12 か月のフォローアップ
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介入前/介入中/介入後、3、6、12 か月のフォローアップ
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関節炎の自己効力感とJP特有の自己効力感
時間枠:介入前後、3、6、12ヶ月のフォローアップ
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介入前後、3、6、12ヶ月のフォローアップ
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自己認識疾患活動
時間枠:介入前、12か月のフォローアップ
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介入前、12か月のフォローアップ
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臨床データ
時間枠:介入前、3、12 か月のフォローアップ
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介入前、3、12 か月のフォローアップ
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- スタディディレクター:Robert de Bie, Prof, PhD、University of Maastricht NL
- 主任研究者:Karin Niedermann, MPH、University Hospital of Zurich, CH
- スタディディレクター:Stefan Buchi, MD、University Hospital of Zurich, CH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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