Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​ergoterapi hos patienter med reumatoid arthritis (RCT)

23. februar 2010 opdateret af: University of Zurich

En randomiseret kontrolleret undersøgelse til evaluering af den kort- og langsigtede effektivitet af en individualiseret ressourceorienteret ergoterapi til patienter med reumatoid arthritis

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den kort- og langsigtede effektivitet af en individualiseret, ressourceorienteret ledbeskyttelsesindsats med den standard, problemorienterede ledbeskyttelsesindsats til patienter med leddegigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Joint Protection (JP) er en vigtig intervention i behandlingen af ​​mennesker med gigt. Ændring af arbejdsmetoder (f. brug af proksimale led, dynamiske aktiviteter), energibesparelse (balance mellem aktivitet og hvile) og brug af hjælpemidler bør belaste ledstrukturer svækket af sygdomsprocessen mindre. Disse strategier burde mindske smerter og stress på led, forbedre funktionen og lette opretholdelsen af ​​sociale roller.

Effektiviteten af ​​JP er blevet evalueret i en række undersøgelser, alle i gruppesammenhæng. JP har gavnlige kortsigtede virkninger på smerter og funktion hos patienter med etableret RA og moderate funktionsproblemer. Brug af hjælpemidler reducerer smerter under udførelse af opgaven sammenlignet med normale metoder, og ændring af arbejdsmetoder reducerer betydeligt vanskeligheder i dagligdagens aktiviteter (ADL). Dette resulterer dog generelt ikke i væsentlige adfærdsændringer, og en langsigtet indvirkning på at reducere smerte og opretholde funktion kan kun opnås, hvis JP undervises ved hjælp af adfærdsuddannelsesmetoder. Derudover er RA-patienters overholdelse af forskellige interventioner generelt beskeden, hvilket meget vel kan bestemme effektiviteten af ​​enhver given intervention, især på lang sigt.

Alle tidligere undersøgelser blev udført i gruppesammenhænge, ​​men i Schweiz tilbydes standard JP-uddannelse på en-til-en-basis, og en individualiseret uddannelse antages at være en lovende tilgang.

Dette kliniske forsøg har til formål at teste hypotesen om, at en individualiseret, ressourceorienteret JP-uddannelse hos RA-patienter fører til en bedre terapisucces på kort og lang sigt sammenlignet med problemorienteret standard JP-uddannelse med hensyn til ledbeskyttelsesadfærd. Sekundære udfaldsparametre er selvopfattelse, generel og specifik self-efficacy og generel og sundhedsrelateret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • University Hospital
      • Valens, Schweiz, 7317
        • Rehabilitation Clinic
      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af RA i henhold til ACR Guidelines (1988)
  • Faktisk håndsmerter ved aktivitet eller historie med håndleds- og/eller metacarpophalangeale (MCP) ledsmerter og betændelse
  • Henvist til OT for et fælles beskyttelsesinterventionsprogram
  • Vilje til at overholde den tilfældigt tildelte behandling og informeret samtykke
  • Funktionsklasse: 2 til 4
  • Tysktalende/forståelse/læsning
  • Tilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå målene og procedurerne for den foreslåede undersøgelse og kravene til deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Funktionel klasse 1 (forventet selvudelukkelse, da patienter i klasse 1 ikke vil blive henvist til JP).
  • Alvorlige finger-, hånd-, albue- eller skulderdeformiteter
  • Utilstrækkelig evne til at forstå, tale og læse det tyske sprog
  • Utilstrækkelig kognitiv kapacitet til at forstå målene og procedurerne for den foreslåede undersøgelse og kravene til deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standard fælles beskyttelsesuddannelse
psyko-pædagogisk ledbeskyttelse vs. sædvanlig pleje (standard uddannelse i ledbeskyttelse)
individualiseret psyko-pædagogisk ledbeskyttelsesuddannelse, 4 gange over 3 uger; en ekstra booster-session 2 måneder senere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ledbeskyttelsesadfærd
Tidsramme: før/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
før/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Generel livskvalitet
Tidsramme: før intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
før intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Sundhedsrelateret livskvalitet / fysisk funktionsevne
Tidsramme: før intervention, 6,12 måneders opfølgning
før intervention, 6,12 måneders opfølgning
Self-Illness Separation SIS, afledt af PRISM (interventionsgruppen)
Tidsramme: før/under/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
før/under/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Opfyldelse af mål (interventionsgruppe)
Tidsramme: under/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
under/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Håndsvækkelsesstatus, herunder smerter
Tidsramme: før/under/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
før/under/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Arthritis self-efficacy og JP-specifik self-efficacy
Tidsramme: før/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
før/efter intervention, 3,6,12 måneders opfølgning
Selvopfattet sygdomsaktivitet
Tidsramme: før intervention, 12 måneders opfølgning
før intervention, 12 måneders opfølgning
Kliniske data
Tidsramme: før intervention, 3, 12 måneders opfølgning
før intervention, 3, 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Robert de Bie, Prof, PhD, University of Maastricht NL
  • Ledende efterforsker: Karin Niedermann, MPH, University Hospital of Zurich, CH
  • Studieleder: Stefan Buchi, MD, University Hospital of Zurich, CH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2006

Først opslået (Skøn)

17. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner