- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00401063
Usefulness of Acupuncture in Cancer Pain and Quality of Life
28. května 2013 aktualizováno: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Acupuncture Case Series: Cancer Pain and Quality of Life
The purpose of this study is to assess the effects of acupuncture on aspects of health including pain, energy level, sleep quality, activities of daily living and appetite.
Přehled studie
Detailní popis
After receiving permission from the attending physician each study participant who meets the inclusion criteria will then undergo a physical examination and fill out several questionnaires.
Each participant will undergo one to three treatments per week for a period of eight weeks.
There will be one follow-up visit on the twelfth week.
Participation in this study is free of charge, including all exams, treatment and informational material.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91104
- University Health Center
-
Whittier, California, Spojené státy, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of cancer by an MD/oncologist
- Age of 18 or older
- Baseline pain score of 3 or above on 0-10 rating scale
- In the evaluation of the treating physician or medically-qualified investigator, the patient's pain syndrome is the result of underlying cancer or cancer treatment
- Being ambulatory
- Permission from the treating physician (MD/oncologist)
- Platelet count of 50,000 or greater
Exclusion Criteria:
- Acupuncture treatment in past four weeks
- Neutropenia defined as ANC (absolute neutrophil count) < 1000/ml
- Inability to obtain permission from the treating physician
- Unwillingness to sign informed consent form
- Involvement in litigation
- Simultaneous infection with HIV or Hepatitis C virus
- Unable to present for follow up
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Single arm
Acupuncture treatment
|
Acupuncture treatment twice a day for eight weeks
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EORTC QLQ-30 Quality of Life Questionnaire for Cancer Patients
Časové okno: Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12
|
Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12
|
|
Visual Analogue Scale
Časové okno: Every two weeks, 0,2,4,6,8, and 12 weeks
|
Every two weeks, 0,2,4,6,8, and 12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
BDI Psychological Assessment
Časové okno: Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12 weeks
|
Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sivarama P Vinjamury, MD, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SCU-06-VINJ001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .