- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00401063
Usefulness of Acupuncture in Cancer Pain and Quality of Life
28. Mai 2013 aktualisiert von: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Acupuncture Case Series: Cancer Pain and Quality of Life
The purpose of this study is to assess the effects of acupuncture on aspects of health including pain, energy level, sleep quality, activities of daily living and appetite.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
After receiving permission from the attending physician each study participant who meets the inclusion criteria will then undergo a physical examination and fill out several questionnaires.
Each participant will undergo one to three treatments per week for a period of eight weeks.
There will be one follow-up visit on the twelfth week.
Participation in this study is free of charge, including all exams, treatment and informational material.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91104
- University Health Center
-
Whittier, California, Vereinigte Staaten, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of cancer by an MD/oncologist
- Age of 18 or older
- Baseline pain score of 3 or above on 0-10 rating scale
- In the evaluation of the treating physician or medically-qualified investigator, the patient's pain syndrome is the result of underlying cancer or cancer treatment
- Being ambulatory
- Permission from the treating physician (MD/oncologist)
- Platelet count of 50,000 or greater
Exclusion Criteria:
- Acupuncture treatment in past four weeks
- Neutropenia defined as ANC (absolute neutrophil count) < 1000/ml
- Inability to obtain permission from the treating physician
- Unwillingness to sign informed consent form
- Involvement in litigation
- Simultaneous infection with HIV or Hepatitis C virus
- Unable to present for follow up
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Single arm
Acupuncture treatment
|
Acupuncture treatment twice a day for eight weeks
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
EORTC QLQ-30 Quality of Life Questionnaire for Cancer Patients
Zeitfenster: Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12
|
Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12
|
Visual Analogue Scale
Zeitfenster: Every two weeks, 0,2,4,6,8, and 12 weeks
|
Every two weeks, 0,2,4,6,8, and 12 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
BDI Psychological Assessment
Zeitfenster: Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12 weeks
|
Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Sivarama P Vinjamury, MD, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2013
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SCU-06-VINJ001
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