- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00401063
Usefulness of Acupuncture in Cancer Pain and Quality of Life
28 mai 2013 mis à jour par: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Acupuncture Case Series: Cancer Pain and Quality of Life
The purpose of this study is to assess the effects of acupuncture on aspects of health including pain, energy level, sleep quality, activities of daily living and appetite.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
After receiving permission from the attending physician each study participant who meets the inclusion criteria will then undergo a physical examination and fill out several questionnaires.
Each participant will undergo one to three treatments per week for a period of eight weeks.
There will be one follow-up visit on the twelfth week.
Participation in this study is free of charge, including all exams, treatment and informational material.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Pasadena, California, États-Unis, 91104
- University Health Center
-
Whittier, California, États-Unis, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of cancer by an MD/oncologist
- Age of 18 or older
- Baseline pain score of 3 or above on 0-10 rating scale
- In the evaluation of the treating physician or medically-qualified investigator, the patient's pain syndrome is the result of underlying cancer or cancer treatment
- Being ambulatory
- Permission from the treating physician (MD/oncologist)
- Platelet count of 50,000 or greater
Exclusion Criteria:
- Acupuncture treatment in past four weeks
- Neutropenia defined as ANC (absolute neutrophil count) < 1000/ml
- Inability to obtain permission from the treating physician
- Unwillingness to sign informed consent form
- Involvement in litigation
- Simultaneous infection with HIV or Hepatitis C virus
- Unable to present for follow up
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Single arm
Acupuncture treatment
|
Acupuncture treatment twice a day for eight weeks
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
EORTC QLQ-30 Quality of Life Questionnaire for Cancer Patients
Délai: Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12
|
Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12
|
Visual Analogue Scale
Délai: Every two weeks, 0,2,4,6,8, and 12 weeks
|
Every two weeks, 0,2,4,6,8, and 12 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
BDI Psychological Assessment
Délai: Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12 weeks
|
Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sivarama P Vinjamury, MD, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2006
Première publication (Estimation)
17 novembre 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SCU-06-VINJ001
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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