- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00401063
Usefulness of Acupuncture in Cancer Pain and Quality of Life
28. mai 2013 oppdatert av: Sivarama Vinjamury, Southern California University of Health Sciences
Acupuncture Case Series: Cancer Pain and Quality of Life
The purpose of this study is to assess the effects of acupuncture on aspects of health including pain, energy level, sleep quality, activities of daily living and appetite.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
After receiving permission from the attending physician each study participant who meets the inclusion criteria will then undergo a physical examination and fill out several questionnaires.
Each participant will undergo one to three treatments per week for a period of eight weeks.
There will be one follow-up visit on the twelfth week.
Participation in this study is free of charge, including all exams, treatment and informational material.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Pasadena, California, Forente stater, 91104
- University Health Center
-
Whittier, California, Forente stater, 90604
- Southern California University of Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of cancer by an MD/oncologist
- Age of 18 or older
- Baseline pain score of 3 or above on 0-10 rating scale
- In the evaluation of the treating physician or medically-qualified investigator, the patient's pain syndrome is the result of underlying cancer or cancer treatment
- Being ambulatory
- Permission from the treating physician (MD/oncologist)
- Platelet count of 50,000 or greater
Exclusion Criteria:
- Acupuncture treatment in past four weeks
- Neutropenia defined as ANC (absolute neutrophil count) < 1000/ml
- Inability to obtain permission from the treating physician
- Unwillingness to sign informed consent form
- Involvement in litigation
- Simultaneous infection with HIV or Hepatitis C virus
- Unable to present for follow up
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Single arm
Acupuncture treatment
|
Acupuncture treatment twice a day for eight weeks
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EORTC QLQ-30 Quality of Life Questionnaire for Cancer Patients
Tidsramme: Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12
|
Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12
|
Visual Analogue Scale
Tidsramme: Every two weeks, 0,2,4,6,8, and 12 weeks
|
Every two weeks, 0,2,4,6,8, and 12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
BDI Psychological Assessment
Tidsramme: Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12 weeks
|
Every two weeks, 0, 2, 4, 6, 8 and 12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sivarama P Vinjamury, MD, MAOM, Southern California University of Health Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2006
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2006
Først lagt ut (Anslag)
17. november 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2013
Sist bekreftet
1. mai 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCU-06-VINJ001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia