- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00403936
Účinky dekomprese OA na autonomní nervový systém
24. února 2010 aktualizováno: Nova Southeastern University
Účinky dekomprese OA na aktivitu autonomního nervového systému
Tato studie byla navržena tak, aby určila, zda jednoduchá manipulační technika uvolnění tkání okcipito-atlantálního spojení na krku měla nějaký vliv na aktivitu sympatického nebo parasympatického nervového systému.
Subjekty byly adaptovány na tmu a poté byla provedena měření aktivity zornic, odrážející aktivitu autonomního nervového systému před a po léčbě.
Hypotéza studie byla, že tato léčebná technika nebude mít žádný vliv na měření zornice, což ukazuje, že nemá žádný vliv na aktivitu autonomního systému.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie byla v rámci subjektů/křížový design, ve kterém každý subjekt dostával léčbu a sloužil jako jeho/její vlastní kontrola.
100 subjektů bylo rekrutováno ze studentské/zaměstnanecké populace univerzity, byli starší 18 let a neměli žádný stav ovlivňující aktivitu žáků.
Aktivita zornice byla měřena pomocí pupilometru PLR100 a zahrnovala průměr zornice, latenci reakce zornice, maximální rychlost konstrikce a maximální rychlost redilace.
Subjekty byly adaptovány na prostředí se slabým světlem, byla přijata opatření, léčba byla provedena ve třetím nebo čtvrtém časovém období a opatření byla znovu přijata.
Studie byla schválena NSU IRB.
Počet subjektů byl dostatečný k tomu, aby měl statistickou sílu k nalezení účinku.
Studie zjistila účinek léčby na maximální velikost, což ukazuje na snížení s léčbou.
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33328
- College of Osteopathic Med, Nova Southeastern Univ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let
- Normální akomodace a reakce zornic
- Ochotný podstoupit osteopatickou manipulaci
Kritéria vyloučení:
- Aktivní oční nebo systémové onemocnění
- Neurologické onemocnění, které by změnilo reakci zornice
- Chronické bolestivé syndromy hlavy nebo krku
- Těhotná
- Poranění mozku
- Užívání léků, které by změnily autonomní tonus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
průměr zornice
|
zornicová latence
|
rychlost zúžení zornice
|
rychlost redilace zornic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris Piromalli, MSIII, College of Osteo Med, Nova Southeastern Univ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Dokončení studie
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OAdecompress1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na OA dekompresní manipulace
-
Azienda Ospedaliera Bolognini di Seriate BergamoDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Oasis Pharmaceuticals, LLCMayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases...NáborNealkoholická steatohepatitida | Nealkoholická ztučnělá játraSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
University of Sao PauloDokončeno
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
US Department of Veterans AffairsDokončeno
-
StemMedical A/SZatím nenabírámeOsteoartróza, kolenoDánsko
-
Xindu Pty LtdXintela ABAktivní, ne nábor