- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00403936
Efectos de la descompresión de OA en el sistema nervioso autónomo
24 de febrero de 2010 actualizado por: Nova Southeastern University
Efectos de la descompresión de la OA sobre la actividad del sistema nervioso autónomo
Este estudio fue diseñado para determinar si una técnica de manipulación simple para relajar los tejidos de la unión occipito-atlantal en el cuello tenía algún efecto sobre la actividad del sistema nervioso simpático o parasimpático.
Los sujetos se adaptaron a la oscuridad y luego se tomaron medidas de la actividad pupilar, que reflejaban la actividad del sistema nervioso autónomo, antes y después del tratamiento.
La hipótesis del estudio fue que la técnica de tratamiento no tendría efecto sobre las medidas pupilares, por lo que no indica ningún efecto sobre la actividad del sistema autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue un diseño cruzado/dentro de los sujetos en el que cada sujeto recibió el tratamiento y sirvió como su propio control.
Se reclutaron 100 sujetos de la población estudiantil/personal de la universidad, tenían 18 años o más sin ninguna condición que afectara la actividad pupilar.
La actividad pupilar se midió con un pupilómetro PLR100 e incluyó el diámetro pupilar, la latencia de respuesta pupilar, la velocidad máxima de constricción y la velocidad máxima de redilatación.
Los sujetos se adaptaron a un entorno de luz tenue, se tomaron medidas, se administró tratamiento en el tercer o cuarto período de tiempo y se volvieron a tomar las medidas.
El estudio fue aprobado por la NSU IRB.
Los números de sujetos fueron suficientes para tener poder estadístico para encontrar un efecto.
El estudio encontró un efecto del tratamiento sobre el tamaño máximo, mostrando una disminución con el tratamiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33328
- College of Osteopathic Med, Nova Southeastern Univ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años
- Acomodación normal y respuesta pupilar
- Dispuesto a someterse a manipulación osteopática.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular o sistémica activa
- Enfermedad neurológica que alteraría la respuesta pupilar
- Síndromes de dolor crónico de cabeza o cuello
- Embarazada
- Daño cerebral
- Tomar medicamentos que alterarían el tono autonómico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
diámetro pupilar
|
latencia pupilar
|
velocidad de constricción pupilar
|
velocidad de redilatación pupilar
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris Piromalli, MSIII, College of Osteo Med, Nova Southeastern Univ
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización del estudio
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de noviembre de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de febrero de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2010
Última verificación
1 de febrero de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OAdecompress1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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