- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00403936
Wpływ dekompresji OA na autonomiczny układ nerwowy
24 lutego 2010 zaktualizowane przez: Nova Southeastern University
Wpływ dekompresji OA na aktywność autonomicznego układu nerwowego
Badanie to miało na celu ustalenie, czy prosta manipulacyjna technika rozluźnienia tkanek połączenia potyliczno-przedsionkowego w szyi miała jakikolwiek wpływ na aktywność współczulnego lub przywspółczulnego układu nerwowego.
Badani byli przystosowani do ciemności, a następnie mierzono aktywność źrenic, odzwierciedlającą aktywność autonomicznego układu nerwowego przed i po leczeniu.
Hipoteza badania była taka, że technika leczenia nie miałaby wpływu na pomiary źrenic, co wskazuje na brak wpływu na aktywność układu autonomicznego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było projektem obejmującym osoby/naprzemienne, w którym każdy pacjent otrzymał leczenie i służył jako jego/jej własna kontrola.
Z populacji studentów/pracowników uniwersytetu rekrutowano 100 osób w wieku 18 lat lub starszych, bez schorzeń wpływających na aktywność uczniów.
Aktywność źrenicy mierzono za pomocą pupilometru PLR100 i obejmowała ona średnicę źrenicy, opóźnienie odpowiedzi źrenicy, maksymalną prędkość zwężania i maksymalną prędkość ponownego rozszerzania.
Osobników przystosowano do słabo oświetlonego środowiska, podjęto środki, udzielono leczenia w trzecim lub czwartym okresie i ponownie podjęto środki.
Badanie zostało zatwierdzone przez NSU IRB.
Liczby badanych były wystarczające, aby mieć moc statystyczną, aby znaleźć efekt.
Badanie wykazało wpływ leczenia na maksymalny rozmiar, wykazując spadek wraz z leczeniem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33328
- College of Osteopathic Med, Nova Southeastern Univ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat
- Normalna akomodacja i reakcja źrenic
- Chęć poddania się zabiegom osteopatycznym
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna choroba oczu lub układowa
- Choroba neurologiczna, która zmienia odpowiedź źrenic
- Przewlekłe zespoły bólowe głowy lub szyi
- W ciąży
- Uraz mózgu
- Przyjmowanie leków, które zmieniałyby napięcie autonomiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
średnica źrenicy
|
|
opóźnienie źrenicy
|
|
szybkość zwężania źrenic
|
|
szybkość redylatacji źrenic
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Piromalli, MSIII, College of Osteo Med, Nova Southeastern Univ
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2005
Ukończenie studiów
1 maja 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 listopada 2006
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2006
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 listopada 2006
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAdecompress1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .