- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00403936
Virkninger af OA-dekompression på det autonome nervesystem
24. februar 2010 opdateret af: Nova Southeastern University
Virkninger af OA-dekompression på aktiviteten af det autonome nervesystem
Denne undersøgelse var designet til at bestemme, om en simpel manipulerende teknik til at slappe af vævene i den occipito-atlantale forbindelse i nakken havde nogen effekt på aktiviteten af det sympatiske eller parasympatiske nervesystem.
Forsøgspersonerne blev mørketilpasset, hvorefter målinger af pupilaktivitet, der afspejler aktiviteten i det autonome nervesystem, blev taget før og efter behandling.
Undersøgelseshypotesen var, at behandlingsteknikken ikke ville have nogen effekt på pupillemålene, og derfor indikerer ingen effekt på det autonome systemaktivitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et inden for emner/crossover-design, hvor hvert individ modtog behandlingen og fungerede som hans/hendes egen kontrol.
100 forsøgspersoner blev rekrutteret fra universitetets studerende/personale, var 18 år eller ældre uden nogen tilstand, der påvirkede elevaktivitet.
Pupilaktivitet blev målt med et PLR100 pupillometer og inkluderede pupildiameter, pupilresponslatens, maksimal forsnævringshastighed og maksimal redilationshastighed.
Forsøgspersonerne blev tilpasset til et svagt lysmiljø, foranstaltninger blev truffet, behandling givet i enten tredje eller fjerde tidsperiode og foranstaltninger blev truffet igen.
Undersøgelsen blev godkendt af NSU IRB.
Emnetal var tilstrækkelige til at have statistisk styrke til at finde en effekt.
Undersøgelsen fandt en effekt af behandlingen på maksimal størrelse, hvilket viste et fald med behandlingen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33328
- College of Osteopathic Med, Nova Southeastern Univ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år
- Normal akkommodation og pupilrespons
- Villig til at gennemgå osteopatisk manipulation
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv okulær eller systemisk sygdom
- Neurologisk sygdom, der ville ændre pupillernes respons
- Kroniske smertesyndromer i hoved eller nakke
- Gravid
- Hjerneskade
- Tager medicin, der ville ændre den autonome tone
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
pupildiameter
|
|
pupil latens
|
|
pupil indsnævringshastighed
|
|
pupil redilationshastighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Piromalli, MSIII, College of Osteo Med, Nova Southeastern Univ
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. november 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2006
Først opslået (Skøn)
27. november 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- OAdecompress1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .