- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00403936
Effetti della decompressione OA sul sistema nervoso autonomo
24 febbraio 2010 aggiornato da: Nova Southeastern University
Effetti della decompressione OA sull'attività del sistema nervoso autonomo
Questo studio è stato progettato per determinare se una semplice tecnica manipolativa di rilassamento dei tessuti della giunzione occipito-atlantaria nel collo avesse qualche effetto sull'attività del sistema nervoso simpatico o parasimpatico.
I soggetti erano adattati all'oscurità, quindi prima e dopo il trattamento sono state prese misure dell'attività pupillare, che riflettono l'attività del sistema nervoso autonomo.
L'ipotesi dello studio era che la tecnica di trattamento non avrebbe avuto alcun effetto sulle misure pupillari, indicando quindi alcun effetto sull'attività del sistema autonomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio era un progetto all'interno di soggetti/crossover in cui ogni soggetto riceveva il trattamento e fungeva da proprio controllo.
Sono stati reclutati 100 soggetti dalla popolazione studentesca/personale dell'università, di età pari o superiore a 18 anni senza alcuna condizione che influisse sull'attività pupillare.
L'attività pupillare è stata misurata con un pupillometro PLR100 e comprendeva il diametro pupillare, la latenza della risposta pupillare, la velocità massima di costrizione e la velocità massima di redilazione.
I soggetti sono stati adattati a un ambiente poco luminoso, le misure prese, il trattamento somministrato al terzo o quarto periodo di tempo e le misure riprese.
Lo studio è stato approvato dalla NSU IRB.
I numeri dei soggetti erano sufficienti per avere potere statistico per trovare un effetto.
Lo studio ha riscontrato un effetto del trattamento sulla dimensione massima, mostrando una diminuzione con il trattamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
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Ft. Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33328
- College of Osteopathic Med, Nova Southeastern Univ
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni
- Accomodamento normale e risposta pupillare
- Disponibilità a sottoporsi a manipolazione osteopatica
Criteri di esclusione:
- Malattia oculare o sistemica attiva
- Malattia neurologica che altererebbe la risposta pupillare
- Sindromi dolorose croniche della testa o del collo
- Incinta
- Danno cerebrale
- Assunzione di farmaci che altererebbero il tono autonomo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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diametro pupillare
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latenza pupillare
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velocità di costrizione pupillare
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velocità di redilazione pupillare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chris Piromalli, MSIII, College of Osteo Med, Nova Southeastern Univ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2005
Completamento dello studio
1 maggio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
25 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAdecompress1
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