- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00403936
Auswirkungen der OA-Dekompression auf das autonome Nervensystem
24. Februar 2010 aktualisiert von: Nova Southeastern University
Auswirkungen der OA-Dekompression auf die Aktivität des autonomen Nervensystems
Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob eine einfache manipulative Technik zur Entspannung des Gewebes der okzipito-atlantalen Verbindung im Nacken irgendeine Auswirkung auf die Aktivität des sympathischen oder parasympathischen Nervensystems hatte.
Die Probanden wurden an die Dunkelheit angepasst und dann wurden vor und nach der Behandlung Messungen der Pupillenaktivität durchgeführt, die die Aktivität des autonomen Nervensystems widerspiegeln.
Die Studienhypothese war, dass die Behandlungstechnik keinen Einfluss auf die Pupillenmaße haben würde und somit keinen Einfluss auf die Aktivität des autonomen Systems hätte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelte es sich um ein Probanden-/Crossover-Design, bei dem jeder Proband die Behandlung erhielt und als seine eigene Kontrolle diente.
100 Probanden wurden aus der Studenten-/Mitarbeiterpopulation der Universität rekrutiert, waren 18 Jahre oder älter und hatten keine Erkrankung, die die Schüleraktivität beeinträchtigte.
Die Pupillenaktivität wurde mit einem PLR100-Pupillometer gemessen und umfasste den Pupillendurchmesser, die Pupillenreaktionslatenz, die maximale Konstriktionsgeschwindigkeit und die maximale Redilationsgeschwindigkeit.
Die Probanden wurden an eine Umgebung mit schwachem Licht angepasst, Maßnahmen ergriffen, die Behandlung entweder zum dritten oder vierten Zeitpunkt durchgeführt und die Maßnahmen wiederholt.
Die Studie wurde vom NSU IRB genehmigt.
Die Anzahl der Probanden reichte aus, um statistisch aussagekräftig zu sein und einen Effekt festzustellen.
Die Studie ergab einen Effekt der Behandlung auf die Maximalgröße, wobei eine Abnahme mit der Behandlung zu erkennen war.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Ft. Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33328
- College of Osteopathic Med, Nova Southeastern Univ
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre alt
- Normale Akkommodation und Pupillenreaktion
- Bereit, sich einer osteopathischen Behandlung zu unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Aktive Augen- oder Systemerkrankung
- Neurologische Erkrankung, die die Pupillenreaktion verändern würde
- Chronische Schmerzsyndrome im Kopf- oder Nackenbereich
- Schwanger
- Gehirnverletzung
- Einnahme von Medikamenten, die den autonomen Tonus verändern würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Pupillendurchmesser
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Pupillenlatenz
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Geschwindigkeit der Pupillenverengung
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Pupillen-Redilatationsgeschwindigkeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chris Piromalli, MSIII, College of Osteo Med, Nova Southeastern Univ
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2005
Studienabschluss
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. November 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OAdecompress1
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