- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00404482
Cyklosporin A v léčbě juvenilní idiopatické artritidy (JIA) spojené s chronickou přední uveitidou
2. června 2009 aktualizováno: St. Franziskus Hospital
Účinnost a nežádoucí účinky cyklosporinu A v léčbě chronické přední uveitidy u pacientů s juvenilní idiopatickou artritidou
Juvenilní idiopatická artritida (JIA) je často spojena s chronickou přední uveitidou.
Přítomnost komplikací ohrožujících zrak může indikovat imunosupresivní léčbu.
V této studii jsou analyzovány zkušenosti s cyklosporinem A (CsA) jako mono- nebo kombinační terapií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Garmisch-Partenkirchen, Německo
- Deutsches Zentrum für Kinder- und Jugendrheumatologie
-
Münster, Německo
- Department of Ophthalmology at St.-FranziskusHospital
-
Sendenhorst, Německo
- Kinder und Jugendrheumatologie St. Josef Stift
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s terapií JIA a cyklosporinem A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- uveitida
- JIA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christoph Tappeiner, MD, Department of Ophthalmology at University Bern - Inselspital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 1991
Dokončení studie
1. srpna 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2006
První zveřejněno (Odhad)
28. listopadu 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. června 2009
Naposledy ověřeno
1. června 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Revmatická onemocnění
- Nemoci pojivové tkáně
- Panuveitida
- Uveální onemocnění
- Nemoci duhovky
- Artritida
- Artritida, juvenilní
- Uveitida
- Uveitida, přední
- Iridocyklitida
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Dermatologická činidla
- Antifungální látky
- Inhibitory kalcineurinu
- Cyklosporin
- Cyklosporiny
Další identifikační čísla studie
- 01-1106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .