Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adjuvantní glycin pro obsedantně kompulzivní poruchu

15. prosince 2016 aktualizováno: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Účelem této studie je určit, zda jedinci s obsedantně kompulzivní poruchou, kteří budou užívat přípravek aminokyseliny glycin navíc ke své současné léčbě, mohou zaznamenat zlepšení svých symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s obsedantně kompulzivní poruchou (OCD) často nacházejí nedostatečnou úlevu, a to ani při nejlepší v současnosti dostupné léčbě. Některé důkazy naznačují, že neurotransmiter glutamát může být užitečným cílem pro nové způsoby léčby OCD. Aminokyselina glycin, pokud je podávána perorálně v adekvátních dávkách, může mít specifické účinky na jednu konkrétní molekulu glutamátového receptoru v mozku, což může být užitečné při symptomech OC. Tento randomizovaný, dvojitě zaslepený protokol bude mít účastníky studie, kteří trpí OCD, užívat buď glycinový přípravek nebo placebo po dobu 12 týdnů. Klinická měření (např. Y-BOCS, NIMH-OC) budou zaznamenána při každé návštěvě, aby se určilo, zda ti, kteří užívají glycin, pociťují klinický přínos.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Orangeburg, New York, Spojené státy, 10962
        • The Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza OCD přítomna nejméně 1 rok
  • Muž nebo žena, věk 18 až 65 let
  • Stabilní režim medikace po dobu 12 týdnů před vstupem do studie
  • alespoň středně závažné příznaky OC

Kritéria vyloučení:

  • Porucha užívání léčivých látek během posledních 6 měsíců
  • Komorbidní schizofrenie, schizoafektivní porucha, bipolární porucha, tiková porucha, Tourettova porucha, schizotypální porucha osobnosti
  • Hromadění jako hlavní příznak OCD
  • Diabetes mellitus závislý na inzulínu
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
glycinový prášek
Lék: glycin
Komparátor placeba: B
placebo prášek
Jiný: placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Y-BOCS (Yale-hnědá obsedantně kompulzivní škála)
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
12 týdnů po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
NIMC-OC stupnice
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
12 týdnů po výchozí hodnotě
Vylepšení CGI
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
12 týdnů po výchozí hodnotě
QLS (škála kvality života)
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
12 týdnů po výchozí hodnotě
Sheehanova škála postižení
Časové okno: 12 týdnů po výchozí hodnotě
12 týdnů po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Spolupracovníci

Obsessive Compulsive Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: William M Greenberg, MD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

30. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04I/C06

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit