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Adjunktives Glycin für Zwangsstörungen

15. Dezember 2016 aktualisiert von: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob Personen mit Zwangsstörungen, die zusätzlich zu ihrer derzeitigen Behandlung ein Präparat der Aminosäure Glycin einnehmen, eine Verbesserung ihrer Symptome erfahren können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit Zwangsstörungen (OCD) finden selbst mit den besten derzeit verfügbaren Behandlungen oft keine ausreichende Linderung. Einige Hinweise deuten darauf hin, dass der Neurotransmitter Glutamat ein nützliches Ziel für neue Behandlungen von Zwangsstörungen sein könnte. Die Aminosäure Glycin kann bei oraler Verabreichung in angemessener Dosierung spezifische Wirkungen auf ein bestimmtes Glutamatrezeptormolekül im Gehirn haben, was bei OC-Symptomen hilfreich sein kann. Dieses randomisierte, doppelblinde Protokoll lässt Studienteilnehmer, die an Zwangsstörungen leiden, 12 Wochen lang entweder ein Glycinpräparat oder ein Placebo einnehmen. Klinische Messungen (z. B. Y-BOCS, NIMH-OC) werden bei jedem Besuch aufgezeichnet, um festzustellen, ob diejenigen, die das Glycin einnehmen, einen klinischen Nutzen erfahren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Orangeburg, New York, Vereinigte Staaten, 10962
        • The Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Zwangsstörung, die seit mindestens 1 Jahr besteht
  • Männlich oder weiblich, Alter 18 bis 65
  • Stabiles Medikationsschema für 12 Wochen vor Studieneintritt
  • mindestens mittelschwere OC-Symptome

Ausschlusskriterien:

  • Wirkstoffgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Komorbide Schizophrenie, schizoaffektive Störung, bipolare Störung, Tic-Störung, Tourette-Störung, schizotypische Persönlichkeitsstörung
  • Horten als Hauptsymptom der Zwangsstörung
  • Insulinabhängiger Diabetes mellitus
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EIN
Glycin-Pulver
Arzneimittel: Glycin
Placebo-Komparator: B
Placebo-Pulver
Sonstiges: Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Y-BOCS (Yale-Brown-Obsessive-Compulsive-Skala)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
12 Wochen nach der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
NIMC-OC-Skala
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
12 Wochen nach der Grundlinie
CGI-Verbesserung
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
12 Wochen nach der Grundlinie
QLS (Quality of Life Scale)
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
12 Wochen nach der Grundlinie
Sheehan-Behinderungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Grundlinie
12 Wochen nach der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Mitarbeiter

Obsessive Compulsive Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: William M Greenberg, MD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. November 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Dezember 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04I/C06

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