- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00405535
강박 장애에 대한 보조 글리신
2016년 12월 15일 업데이트: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
이 연구의 목적은 강박 장애가 있는 개인이 현재 치료 외에 아미노산 글리신 제제를 복용할 경우 증상이 개선될 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
강박 장애(OCD)가 있는 개인은 현재 사용 가능한 최상의 치료로도 종종 부적절한 완화를 찾습니다.
일부 증거는 신경 전달 물질인 글루타메이트가 OCD의 새로운 치료법에 유용한 표적이 될 수 있음을 시사합니다.
아미노산 글리신을 적절한 용량으로 경구 투여하면 뇌의 특정 글루타메이트 수용체 분자에 특정 효과를 주어 OC 증상에 도움이 될 수 있습니다.
이 무작위 이중 맹검 프로토콜은 강박 장애로 고통받는 연구 참가자가 글리신 제제 또는 위약을 12주 동안 복용하도록 합니다.
임상 조치(예: Y-BOCS, NIMH-OC)는 글리신을 복용하는 사람들이 임상적 이점을 경험하는지 여부를 결정하기 위해 각 방문 시 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
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Orangeburg, New York, 미국, 10962
- The Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 존재하는 OCD의 진단
- 18~65세 남성 또는 여성
- 연구 시작 전 12주 동안 안정적인 약물 요법
- 중등도 이상의 OC 증상
제외 기준:
- 지난 6개월 이내의 활성 물질 사용 장애
- 동반이환 정신분열증, 분열정동장애, 양극성장애, 틱장애, 뚜렛장애, 분열형 인격장애
- 주요 OCD 증상으로서의 저장
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Y-BOCS(예일 브라운 강박 척도)
기간: 베이스라인 후 12주
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베이스라인 후 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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NIMC-OC 스케일
기간: 베이스라인 후 12주
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베이스라인 후 12주
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CGI 개선
기간: 베이스라인 후 12주
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베이스라인 후 12주
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QLS(삶의 질 척도)
기간: 베이스라인 후 12주
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베이스라인 후 12주
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쉬한 장애 척도
기간: 베이스라인 후 12주
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베이스라인 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: William M Greenberg, MD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2006년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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위약에 대한 임상 시험
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