Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tillægsglycin til obsessiv-kompulsiv lidelse

15. december 2016 opdateret af: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om personer med obsessiv-kompulsiv lidelse, som vil tage et præparat af aminosyren glycin ud over deres nuværende behandling, kan opleve forbedring af deres symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD) finder ofte utilstrækkelig lindring, selv med de bedste af de aktuelt tilgængelige behandlinger. Nogle beviser tyder på, at neurotransmitteren glutamat kan være et nyttigt mål for nye behandlinger for OCD. Aminosyren glycin, hvis den gives oralt i passende doser, kan have specifikke virkninger på et bestemt glutamatreceptormolekyle i hjernen, som kan være nyttigt med OC-symptomer. Denne randomiserede, dobbeltblindede protokol vil få studiedeltagere, der lider af OCD, til at tage enten et glycinpræparat eller placebo i 12 uger. Kliniske mål (f.eks. Y-BOCS, NIMH-OC) vil blive registreret ved hvert besøg for at afgøre, om de, der tager glycin, oplever kliniske fordele.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Orangeburg, New York, Forenede Stater, 10962
        • The Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af OCD til stede i mindst 1 år
  • Mand eller kvinde, alderen 18 til 65
  • Stabil medicinbehandling i 12 uger før studiestart
  • mindst moderat alvorlige OC-symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af aktive stoffer inden for de seneste 6 måneder
  • Komorbid skizofreni, skizoaffektiv lidelse, bipolar lidelse, tic-lidelse, Tourette-lidelse, skizotypisk personlighedsforstyrrelse
  • Hamstring som det vigtigste OCD-symptom
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
glycin pulver
Medicin: glycin
Placebo komparator: B
placebo pulver
Andet: placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)
Tidsramme: 12 uger efter baseline
12 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NIMC-OC skala
Tidsramme: 12 uger efter baseline
12 uger efter baseline
CGI-forbedring
Tidsramme: 12 uger efter baseline
12 uger efter baseline
QLS (Quality of Life Scale)
Tidsramme: 12 uger efter baseline
12 uger efter baseline
Sheehan handicapskala
Tidsramme: 12 uger efter baseline
12 uger efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Samarbejdspartnere

Obsessive Compulsive Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William M Greenberg, MD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2006

Først opslået (Skøn)

30. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04I/C06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner