Glicina aggiuntiva per il disturbo ossessivo compulsivo
15 dicembre 2016 aggiornato da: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Lo scopo di questo studio è determinare se gli individui con disturbo ossessivo compulsivo che assumeranno una preparazione dell'amminoacido glicina in aggiunta al loro attuale trattamento, possano sperimentare un miglioramento dei loro sintomi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli individui con disturbo ossessivo compulsivo (DOC) spesso trovano un sollievo inadeguato, anche con i migliori trattamenti attualmente disponibili.
Alcune prove suggeriscono che il neurotrasmettitore glutammato potrebbe essere un utile bersaglio per nuovi trattamenti per il disturbo ossessivo compulsivo.
L'amminoacido glicina, se somministrato per via orale in dosi adeguate, può avere effetti specifici su una particolare molecola del recettore del glutammato nel cervello, che potrebbe essere utile con i sintomi di OC.
Questo protocollo randomizzato in doppio cieco prevede che i partecipanti allo studio che soffrono di disturbo ossessivo compulsivo assumano una preparazione di glicina o un placebo per 12 settimane.
Le misure cliniche (ad es. Y-BOCS, NIMH-OC) verranno registrate ad ogni visita per determinare se coloro che assumono la glicina sperimentano benefici clinici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Orangeburg, New York, Stati Uniti, 10962
- The Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo ossessivo compulsivo presente da almeno 1 anno
- Maschio o femmina, dai 18 ai 65 anni
- Regime farmacologico stabile per 12 settimane prima dell'ingresso nello studio
- sintomi di OC almeno moderatamente gravi
Criteri di esclusione:
- Disturbo da uso di sostanze attive negli ultimi 6 mesi
- Schizofrenia concomitante, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, disturbo da tic, disturbo di Tourette, disturbo schizotipico di personalità
- Accumulo come principale sintomo di disturbo ossessivo compulsivo
- Diabete mellito insulino-dipendente
- Incinta o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
polvere di glicina
|
|
|
Comparatore placebo: B
polvere placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Y-BOCS (Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
|
12 settimane dopo il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Scala NIMC-OC
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
|
12 settimane dopo il basale
|
|
Miglioramento CGI
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
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12 settimane dopo il basale
|
|
QLS (scala della qualità della vita)
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
|
12 settimane dopo il basale
|
|
Scala della disabilità di Sheehan
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il basale
|
12 settimane dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William M Greenberg, MD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 novembre 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2006
Primo Inserito (Stima)
30 novembre 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 04I/C06
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