Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő glicin rögeszmés-kényszeres betegség esetén

2016. december 15. frissítette: Nathan Kline Institute for Psychiatric Research
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a kényszerbetegségben szenvedő egyéneknél, akik a jelenlegi kezelésük mellett glicin aminosav készítményt is szednek, javulhatnak-e tüneteik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obszesszív-kompulzív zavarban (OCD) szenvedő egyének gyakran nem találnak megfelelő enyhülést még a jelenleg elérhető legjobb kezelések mellett sem. Egyes bizonyítékok arra utalnak, hogy a glutamát neurotranszmitter hasznos célpontja lehet az OCD új kezeléseinek. A glicin aminosav, ha megfelelő adagokban szájon át adják, specifikus hatást fejthet ki egy adott glutamát receptor molekulára az agyban, ami hasznos lehet az OC tünetek esetén. Ebben a randomizált, kettős vak protokollban az OCD-ben szenvedő résztvevők glicinkészítményt vagy placebót szednek 12 hétig. A klinikai méréseket (pl. Y-BOCS, NIMH-OC) minden vizit alkalmával rögzítik annak megállapítására, hogy a glicint szedőknek van-e klinikai előnye.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Orangeburg, New York, Egyesült Államok, 10962
        • The Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az OCD diagnózisa legalább 1 éve fennáll
  • Férfi vagy nő, 18 és 65 év közötti
  • Stabil gyógyszeres kezelés 12 hétig a vizsgálatba való belépés előtt
  • legalább közepesen súlyos OC tünetek

Kizárási kritériumok:

  • Hatóanyag-használati zavar az elmúlt 6 hónapban
  • Komorbid skizofrénia, skizoaffektív zavar, bipoláris zavar, tic-zavar, Tourette-szindróma, skizotípusos személyiségzavar
  • A felhalmozás, mint az OCD fő tünete
  • Inzulinfüggő diabetes mellitus
  • Terhes vagy szoptató

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A
glicin por
Drog: glicin
Placebo Comparator: B
placebo por
Egyéb: placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Y-BOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála)
Időkeret: 12 héttel az alapvonal után
12 héttel az alapvonal után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
NIMC-OC skála
Időkeret: 12 héttel az alapvonal után
12 héttel az alapvonal után
CGI-fejlesztés
Időkeret: 12 héttel az alapvonal után
12 héttel az alapvonal után
QLS (életminőség skála)
Időkeret: 12 héttel az alapvonal után
12 héttel az alapvonal után
Sheehan rokkantsági skála
Időkeret: 12 héttel az alapvonal után
12 héttel az alapvonal után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Együttműködők

Obsessive Compulsive Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William M Greenberg, MD, Nathan Kline Institute for Psychiatric Research

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2006. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 15.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 04I/C06

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel