- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00411840
Nová terapie PAD kombinovanou transplantací BMC
13. prosince 2006 aktualizováno: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Transplantace autologních mononukleárních kmenových buněk kostní dřeně u pacientů s onemocněním periferních tepen (studie TAM-PAD)
Analyzujeme účinky kombinované intramuskulární a intraarteriální transplantace BMC u pacientů s PAD. BMC byly transplantovány do ischemické končetiny.
Po 2 a 13 měsících byla sledována vzdálenost chůze a perfuzní indexy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
100
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- Nábor
- Heinrich-Heine-University
-
Kontakt:
- Bodo E Strauer, MD
- Telefonní číslo: +492118118801
- E-mail: strauer@med.uni-duesseldorf.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Bartsch, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těžká ischemie končetin
Kritéria vyloučení:
- infekční nemoc
- rakovina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
ABI, docházková vzdálenost, kapilárně-žilní saturace kyslíkem, venózní okluzní pletysmografie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
proveditelnost
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Bodo E Strauer, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2006
První zveřejněno (ODHAD)
15. prosince 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. prosince 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2006
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TAM-PAD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .