- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00411840
Nieuwe therapie van PAD door gecombineerde transplantatie van BMC's
13 december 2006 bijgewerkt door: Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Transplantatie van autologe mononucleaire beenmergstamcellen bij patiënten met perifere arteriële ziekte (TAM-PAD-onderzoek)
We analyseren de effecten van gecombineerde intramusculaire en intra-arteriële transplantatie van BMC's bij patiënten met PAD. BMC's werden getransplanteerd in de ischemische ledemaat.
Na 2 en 13 maanden werden loopafstand en perfusie-indexen gecontroleerd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
100
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Thomas Bartsch, MD
- Telefoonnummer: +492118118800
- E-mail: bartsch@med.uni-duesseldorf.de
Studie Locaties
-
-
-
Duesseldorf, Duitsland, 40225
- Werving
- Heinrich-Heine-University
-
Contact:
- Bodo E Strauer, MD
- Telefoonnummer: +492118118801
- E-mail: strauer@med.uni-duesseldorf.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Bartsch, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige ischemie van de ledematen
Uitsluitingscriteria:
- besmettelijke ziekte
- kanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
ABI, loopafstand, capillair-veneuze zuurstofverzadiging, veneuze occlusieplethysmografie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
geschiktheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Bodo E Strauer, MD, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2006
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 december 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 december 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2006
Laatst geverifieerd
1 december 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TAM-PAD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte
-
Mayo ClinicAanmelden op uitnodigingAnatomie van de GSV voor Rescue Peripheral IV AccessVerenigde Staten
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland